- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01711190
Astigmatismi Trabekulektomian jälkeinen
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Trabekulektomian vaikutus astigmatismiin.
Tämän projektin tavoite:
- Vahvistetaan sarveiskalvon astigmatismin muutos trabekulektomian jälkeen MMC:llä ja bevasitsumabin intrakameraalisella antamisella.
- Indusoidun sarveiskalvon astigmatismin keskipitkän aikavälin seuranta (6 kuukautta).
- Tutkitaan korrelaatioita leikkauksen jälkeisen astigmatismin välillä, erityisesti postoperatiivisen silmänpaineen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille on tehty primaarinen trabekulektomia tammi-huhtikuussa 2012 glaukooman vuoksi, jota ei saatu riittävästi hallintaan maksimaalisella siedetyllä lääkehoidolla ja/tai laserhoidolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarinen avokulmaglaukooma
- Normaali jännitysglaukooma
- Pseudoeksfoliaatioglaukooma
- Pigmenttidispersioglaukooma
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.
- Potilaat, joilla on primaarinen sulkukulmaglaukooma (PACG).
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Muut silmäsairaudet glaukooman lisäksi.
- Merkittäviä sarveiskalvon sameuksia.
- Taitevirhe yli + tai -6,00 dioptria.
- Näöntarkkuus alle 0,05
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus (paitsi kaihileikkaus yli kuusi kuukautta ennen trabekulektomiaa).
- Glaukooman laserhoito 6 kuukauden sisällä leikkauksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmän sylinterin ja akselin muutos 6 kuukautta trabekulektomian jälkeen.
Aikaikkuna: ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Verrataan sarveiskalvon sylinterin, akselin ja silmänpaineen muutosta ennen leikkausta ja 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Vertaamme näitä vektoreita vektorianalyyseillä.
|
ennen leikkausta 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S53708
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .