Astigmatisme Post-trabekulektomi
17. desember 2024 oppdatert av: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av trabekulektomi på astigmatisme.
Målet med dette prosjektet:
- Bekreftelse av modifikasjonen i hornhinneastigmatisme etter trabekulektomi med MMC og intrakameraal administrering av bevacizumab.
- Middels lang oppfølging (6 måneder) av den induserte hornhinneastigmatismen.
- Undersøker korrelasjoner mellom postoperativ astigmatisme, spesielt med postoperativ IOP.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som har en primær trabekulektomi mellom januar og april 2012 for glaukom som ikke ble tilstrekkelig kontrollert med maksimal tolerert medisinsk behandling og/eller laserterapi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær åpenvinklet glaukom
- Normal spenningsglaukom
- Pseudoeksfolieringsglaukom
- Pigmentspredning glaukom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å signere det informerte samtykket.
- Pasienter med primært lukket vinkelglaukom (PACG).
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Andre øyesykdommer i tillegg til glaukom.
- Betydelige hornhinneopaciteter.
- Brytningsfeil mer enn + eller -6,00 dioptrier.
- Synsstyrke mindre enn 0,05
- Tidligere intraokulær kirurgi (unntatt kataraktkirurgi mer enn seks måneder før trabekulektomien).
- Laserbehandling for glaukom innen 6 måneder etter operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i okulær sylinder og akse inntil 6 måneder etter trabekulektomi.
Tidsramme: preoperativt til 6 måneder etter operasjonen
|
Sammenligning av endring i hornhinnesylinder, akse og IOP før operasjonen og 1,3 og 6 måneder etter operasjonen.
Vi vil sammenligne disse vektorene ved vektoranalyser.
|
preoperativt til 6 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. oktober 2012
Først lagt ut (Antatt)
22. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S53708
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .