Astigmatism Post-trabekulektomi
22 juni 2013 uppdaterad av: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten av trabekulektomi på astigmatism.
Målet med detta projekt:
- Bekräftelse av modifieringen av hornhinneastigmatism efter trabekulektomi med MMC och intrakameral administrering av bevacizumab.
- Uppföljning på medellång sikt (6 månader) av den inducerade hornhinneastigmatismen.
- Undersöker korrelationer mellan postoperativ astigmatism, särskilt med postoperativ IOP.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick en primär trabekulektomi mellan januari och april 2012 för glaukom som inte kontrollerades tillräckligt med maximalt tolererad medicinsk terapi och/eller laserterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primär öppenvinkelglaukom
- Normal spänningsglaukom
- Pseudoexfolieringsglaukom
- Pigmentdispersion glaukom
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrar att underteckna det informerade samtycket.
- Patienter med primär vinkelstängningsglaukom (PACG).
- Patienter yngre än 18 år.
- Andra ögonsjukdomar förutom glaukom.
- Betydande opaciteter i hornhinnan.
- Brytningsfel mer än + eller -6,00 dioptrier.
- Synskärpa mindre än 0,05
- Tidigare intraokulär operation (förutom kataraktoperation mer än sex månader före trabekulektomien).
- Laserbehandling för glaukom inom 6 månader efter operationen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byte av ögoncylinder och axel till 6 månader efter trabekulektomi.
Tidsram: preoperativt till 6 månader efter operationen
|
Jämför förändringen i hornhinnecylinder, axel och IOP före operationen och 1,3 och 6 månader efter operationen.
Vi kommer att jämföra dessa vektorer genom vektoranalyser.
|
preoperativt till 6 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 februari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
22 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S53708
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .