Astigmatismo Post-trabeculectomía
17 de diciembre de 2024 actualizado por: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El efecto de la trabeculectomía sobre el astigmatismo.
El objetivo de este proyecto:
- Confirmación de la modificación del astigmatismo corneal tras trabeculectomía con MMC y administración intracameral de bevacizumab.
- Seguimiento a medio plazo (6 meses) del astigmatismo corneal inducido.
- Investigar las correlaciones entre el astigmatismo postoperatorio, particularmente con la PIO postoperatoria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Sint-Raphaël hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes que se sometieron a una trabeculectomía primaria entre enero y abril de 2012 por glaucoma que no se controló adecuadamente con la terapia médica máxima tolerada y/o terapia con láser.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Glaucoma primario de ángulo abierto
- Glaucoma de tensión normal
- Glaucoma de pseudoexfoliación
- Glaucoma por dispersión de pigmento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a firmar el consentimiento informado.
- Pacientes con glaucoma primario de ángulo cerrado (PACG).
- Pacientes menores de 18 años.
- Otras enfermedades oculares además del glaucoma.
- Opacidades corneales significativas.
- Error de refracción superior a + o -6,00 dioptrías.
- Agudeza visual inferior a 0,05
- Cirugía intraocular previa (excepto cirugía de cataratas más de seis meses antes de la trabeculectomía).
- Tratamiento con láser para el glaucoma dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de cilindro y eje ocular hasta 6 meses después de la trabeculectomía.
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 6 meses postoperatorio
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Comparando el cambio en el cilindro corneal, el eje y la PIO antes de la operación y 1, 3 y 6 meses después de la operación.
Compararemos estos vectores mediante análisis de vectores.
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preoperatorio hasta 6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S53708
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