Astigmatisme Post-trabekulektomi
17. december 2024 opdateret af: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Effekten af trabekulektomi på astigmatisme.
Formålet med dette projekt:
- Bekræftelse af modifikationen i corneastigmatisme efter trabekulektomi med MMC og intrakameral administration af bevacizumab.
- Mellemlang opfølgning (6 måneder) af den inducerede corneastigmatisme.
- Undersøgelse af sammenhænge mellem postoperativ astigmatisme, især med den postoperative IOP.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der fik en primær trabekulektomi mellem januar og april 2012 for glaukom, der ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med maksimalt tolereret medicinsk behandling og/eller laserterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær åbenvinklet glaukom
- Normal spændingsgrøn stær
- Pseudoeksfolierende glaukom
- Pigment dispersion glaukom
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at underskrive det informerede samtykke.
- Patienter med primært lukket vinkelglaukom (PACG).
- Patienter under 18 år.
- Andre øjensygdomme udover glaukom.
- Betydelige uklarheder i hornhinden.
- Brydningsfejl mere end + eller -6,00 dioptrier.
- Synsstyrke mindre end 0,05
- Tidligere intraokulær kirurgi (undtagen kataraktoperation mere end seks måneder forud for trabekulektomien).
- Laserbehandling for glaukom inden for 6 måneder efter operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i okulær cylinder og akse indtil 6 måneder efter trabekulektomi.
Tidsramme: præoperativt indtil 6 måneder efter operationen
|
Sammenligning af ændringen i hornhindecylinder, akse og IOP før operationen og 1,3 og 6 måneder efter operationen.
Vi vil sammenligne disse vektorer ved vektoranalyser.
|
præoperativt indtil 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2012
Først opslået (Anslået)
22. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S53708
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .