Astigmatismo Post-trabeculectomia
22 giugno 2013 aggiornato da: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effetto della trabeculectomia sull'astigmatismo.
Lo scopo di questo progetto:
- Confermando la modifica dell'astigmatismo corneale dopo trabeculectomia con MMC e somministrazione intracamerale di bevacizumab.
- Follow-up a medio termine (6 mesi) dell'astigmatismo corneale indotto.
- Indagare correlazioni tra astigmatismo postoperatorio, in particolare con l'IOP postoperatorio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- Sint-Raphaël hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a trabeculectomia primaria tra gennaio e aprile 2012 per glaucoma non adeguatamente controllato con terapia medica massimale tollerata e/o terapia laser.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Glaucoma primario ad angolo aperto
- Glaucoma da tensione normale
- Glaucoma da pseudoesfoliazione
- Glaucoma da dispersione di pigmenti
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di firmare il consenso informato.
- Pazienti con glaucoma primario ad angolo chiuso (PACG).
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Altre malattie oculari oltre al glaucoma.
- Opacità corneali significative.
- Errore di rifrazione superiore a + o -6,00 diottrie.
- Acuità visiva inferiore a 0,05
- Precedente intervento chirurgico intraoculare (eccetto intervento di cataratta più di sei mesi prima della trabeculectomia).
- Trattamento laser per il glaucoma entro 6 mesi dall'intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alterazione del cilindro e dell'asse oculare fino a 6 mesi dopo la trabeculectomia.
Lasso di tempo: pre-operatorio fino a 6 mesi post-operatorio
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Confrontando la variazione del cilindro corneale, dell'asse e della PIO prima dell'operazione e 1,3 e 6 mesi dopo l'operazione.
Confronteremo questi vettori mediante analisi vettoriali.
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pre-operatorio fino a 6 mesi post-operatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
22 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S53708
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