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Astigmatismus nach Trabekulektomie

17. Dezember 2024 aktualisiert von: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Die Wirkung der Trabekulektomie auf Astigmatismus.

Das Ziel dieses Projekts:

  1. Bestätigung der Veränderung des Hornhautastigmatismus nach Trabekulektomie mit MMC und intrakameraler Verabreichung von Bevacizumab.
  2. Mittelfristige Nachbeobachtung (6 Monate) des induzierten Hornhautastigmatismus.
  3. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen postoperativem Astigmatismus, insbesondere mit dem postoperativen Augeninnendruck.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
        • Sint-Raphaël hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, bei denen zwischen Januar und April 2012 eine primäre Trabekulektomie wegen eines Glaukoms durchgeführt wurde, das mit maximal verträglicher medikamentöser Therapie und/oder Lasertherapie nicht ausreichend kontrolliert werden konnte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäres Offenwinkelglaukom
  • Normaldruckglaukom
  • Pseudoexfoliationsglaukom
  • Pigmentdispersionsglaukom

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Patienten mit primärem Winkelblockglaukom (PACG).
  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Andere Augenerkrankungen außer Glaukom.
  • Erhebliche Hornhauttrübungen.
  • Brechungsfehler mehr als + oder -6,00 Dioptrien.
  • Sehschärfe unter 0,05
  • Frühere intraokulare Operationen (außer Kataraktoperationen, die mehr als sechs Monate vor der Trabekulektomie liegen).
  • Laserbehandlung des Glaukoms innerhalb von 6 Monaten nach der Operation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Augenzylinders und der Augenachse bis 6 Monate nach der Trabekulektomie.
Zeitfenster: präoperativ bis 6 Monate postoperativ
Vergleich der Veränderung des Hornhautzylinders, der Hornhautachse und des Augeninnendrucks vor der Operation sowie 1,3 und 6 Monate nach der Operation. Wir werden diese Vektoren durch Vektoranalysen vergleichen.
präoperativ bis 6 Monate postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

22. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S53708

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