Astigmatisme Post-trabeculectomie
22 juni 2013 bijgewerkt door: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het effect van trabeculectomie op astigmatisme.
Het doel van dit project:
- Bevestiging van de wijziging in cornea-astigmatisme na trabeculectomie met MMC en intracamerale toediening van bevacizumab.
- Follow-up op middellange termijn (6 maanden) van het geïnduceerde hoornvliesastigmatisme.
- Onderzoek naar correlaties tussen postoperatief astigmatisme, met name met de postoperatieve IOP.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen januari en april 2012 een primaire trabeculectomie ondergingen voor glaucoom dat niet voldoende onder controle was met maximaal getolereerde medische therapie en/of lasertherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primair openhoekglaucoom
- Normaal spanningsglaucoom
- Pseudo-exfoliatie glaucoom
- Pigmentdispersie glaucoom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
- Patiënten met primair geslotenhoekglaucoom (PACG).
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Andere oogziekten naast glaucoom.
- Aanzienlijke vertroebeling van het hoornvlies.
- Brekingsfout meer dan + of -6,00 dioptrieën.
- Gezichtsscherpte minder dan 0,05
- Eerdere intra-oculaire chirurgie (behalve cataractchirurgie meer dan zes maanden voorafgaand aan de trabeculectomie).
- Laserbehandeling van glaucoom binnen 6 maanden na de operatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in oculaire cilinder en as tot 6 maanden na trabeculectomie.
Tijdsspanne: preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Vergelijking van de verandering in hoornvliescilinder, as en IOD vóór de operatie en 1,3 en 6 maanden na de operatie.
We zullen deze vectoren vergelijken door middel van vectoranalyses.
|
preoperatief tot 6 maanden postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 juni 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2013
Laatst geverifieerd
1 juni 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S53708
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen