- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01711190
Astygmatyzm po trabekulektomii
17 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wpływ trabekulektomii na astygmatyzm.
Cel tego projektu:
- Potwierdzenie modyfikacji w astygmatyzmie rogówkowym po trabekulektomii MMC i dokomorowym podaniu bewacyzumabu.
- Średnioterminowa obserwacja (6 miesięcy) indukowanego astygmatyzmu rogówki.
- Badanie korelacji między astygmatyzmem pooperacyjnym, szczególnie z pooperacyjnym ciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
52
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani pierwotnej trabekulektomii między styczniem a kwietniem 2012 r. z powodu jaskry, która nie była odpowiednio kontrolowana za pomocą maksymalnej tolerowanej terapii medycznej i/lub laseroterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jaskra pierwotna otwartego kąta
- Jaskra normalnego napięcia
- Jaskra pseudoeksfoliacyjna
- Jaskra z dyspersją pigmentu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania świadomej zgody.
- Pacjenci z jaskrą pierwotną z zamkniętym kątem przesączania (PACG).
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Inne choroby oczu oprócz jaskry.
- Znaczne zmętnienie rogówki.
- Błąd refrakcji większy niż + lub -6,00 dioptrii.
- Ostrość wzroku poniżej 0,05
- Przebyta operacja wewnątrzgałkowa (z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy ponad sześć miesięcy przed trabekulektomią).
- Laserowe leczenie jaskry w ciągu 6 miesięcy od operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana cylindra i osi gałki ocznej do 6 miesięcy po trabekulektomii.
Ramy czasowe: przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Porównanie zmian w cylindrze, osi i IOP rogówki przed operacją oraz 1,3 i 6 miesięcy po operacji.
Porównamy te wektory za pomocą analiz wektorowych.
|
przed operacją do 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S53708
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .