- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01711190
Астигматизм после трабекулэктомии
17 декабря 2024 г. обновлено: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние трабекулэктомии на астигматизм.
Цель этого проекта:
- Подтверждение модификации роговичного астигматизма после трабекулэктомии с помощью MMC и внутрикамерного введения бевацизумаба.
- Среднесрочное наблюдение (6 месяцев) индуцированного роговичного астигматизма.
- Изучение корреляций между послеоперационным астигматизмом, особенно с послеоперационным ВГД.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
52
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие первичную трабекулэктомию в период с января по апрель 2012 г. по поводу глаукомы, которая не поддавалась адекватному контролю с помощью максимально переносимой медикаментозной терапии и/или лазерной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Первичная открытоугольная глаукома
- Глаукома нормального напряжения
- Псевдоэксфолиативная глаукома
- Глаукома с пигментной дисперсией
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся подписывать информированное согласие.
- Пациенты с первичной закрытоугольной глаукомой (ЗУГ).
- Пациенты моложе 18 лет.
- Другие заболевания глаз, кроме глаукомы.
- Значительные помутнения роговицы.
- Ошибка рефракции более + или -6,00 диоптрий.
- Острота зрения менее 0,05
- Предыдущая внутриглазная хирургия (за исключением операции по удалению катаракты более чем за шесть месяцев до трабекулэктомии).
- Лазерное лечение глаукомы в течение 6 месяцев после операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глазного цилиндра и оси до 6 месяцев после трабекулэктомии.
Временное ограничение: до операции до 6 месяцев после операции
|
Сравнение изменения роговичного цилиндра, оси и ВГД до операции и через 1,3 и 6 мес после операции.
Сравним эти векторы с помощью векторного анализа.
|
до операции до 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S53708
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .