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Astigmatismo pós-trabeculectomia

17 de dezembro de 2024 atualizado por: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

O efeito da trabeculectomia no astigmatismo.

O objetivo deste projeto:

  1. Confirmando a modificação no astigmatismo corneano após trabeculectomia com MMC e administração intracameral de bevacizumabe.
  2. Acompanhamento a médio prazo (6 meses) do astigmatismo corneano induzido.
  3. Investigar correlações entre o astigmatismo pós-operatório, particularmente com a PIO pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
        • Sint-Raphaël hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes submetidos a trabeculectomia primária entre janeiro e abril de 2012 para glaucoma que não foi adequadamente controlado com terapia médica máxima tolerada e/ou terapia a laser.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Glaucoma primário de ângulo aberto
  • Glaucoma de tensão normal
  • Glaucoma Pseudoexfoliativo
  • Glaucoma de dispersão de pigmento

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.
  • Pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado (PACG).
  • Pacientes menores de 18 anos.
  • Outras doenças oculares além do glaucoma.
  • Opacidades corneanas significativas.
  • Erro de refração superior a + ou -6,00 dioptrias.
  • Acuidade visual inferior a 0,05
  • Cirurgia intra-ocular anterior (exceto cirurgia de catarata mais de seis meses antes da trabeculectomia).
  • Tratamento a laser para glaucoma dentro de 6 meses após a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do cilindro e eixo ocular até 6 meses após a trabeculectomia.
Prazo: pré-operatório até 6 meses pós-operatório
Comparando a mudança no cilindro corneano, eixo e PIO antes da operação e 1,3 e 6 meses após a operação. Vamos comparar esses vetores por análises de vetores.
pré-operatório até 6 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

22 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S53708

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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