- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01711190
Astigmatismo pós-trabeculectomia
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O efeito da trabeculectomia no astigmatismo.
O objetivo deste projeto:
- Confirmando a modificação no astigmatismo corneano após trabeculectomia com MMC e administração intracameral de bevacizumabe.
- Acompanhamento a médio prazo (6 meses) do astigmatismo corneano induzido.
- Investigar correlações entre o astigmatismo pós-operatório, particularmente com a PIO pós-operatória.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- Sint-Raphaël hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a trabeculectomia primária entre janeiro e abril de 2012 para glaucoma que não foi adequadamente controlado com terapia médica máxima tolerada e/ou terapia a laser.
Descrição
Critério de inclusão:
- Glaucoma primário de ângulo aberto
- Glaucoma de tensão normal
- Glaucoma Pseudoexfoliativo
- Glaucoma de dispersão de pigmento
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusam a assinar o consentimento informado.
- Pacientes com glaucoma primário de ângulo fechado (PACG).
- Pacientes menores de 18 anos.
- Outras doenças oculares além do glaucoma.
- Opacidades corneanas significativas.
- Erro de refração superior a + ou -6,00 dioptrias.
- Acuidade visual inferior a 0,05
- Cirurgia intra-ocular anterior (exceto cirurgia de catarata mais de seis meses antes da trabeculectomia).
- Tratamento a laser para glaucoma dentro de 6 meses após a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do cilindro e eixo ocular até 6 meses após a trabeculectomia.
Prazo: pré-operatório até 6 meses pós-operatório
|
Comparando a mudança no cilindro corneano, eixo e PIO antes da operação e 1,3 e 6 meses após a operação.
Vamos comparar esses vetores por análises de vetores.
|
pré-operatório até 6 meses pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
22 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S53708
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .