Astigmatisme Post-trabéculectomie
17 décembre 2024 mis à jour par: Heleen Delbeke, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'effet de la trabéculectomie sur l'astigmatisme.
Le but de ce projet :
- Confirmation de la modification de l'astigmatisme cornéen après trabéculectomie avec MMC et administration intracamérulaire de bevacizumab.
- Suivi à moyen terme (6 mois) de l'astigmatisme cornéen induit.
- Étudier les corrélations entre l'astigmatisme postopératoire, en particulier avec la PIO postopératoire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Sint-Raphaël hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ayant subi une trabéculectomie primaire entre janvier et avril 2012 pour un glaucome insuffisamment contrôlé par un traitement médical maximal toléré et/ou un traitement au laser.
La description
Critère d'intégration:
- Glaucome primaire à angle ouvert
- Glaucome à tension normale
- Glaucome pseudoexfoliatif
- Glaucome à dispersion pigmentaire
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de signer le consentement éclairé.
- Patients atteints de glaucome primitif à angle fermé (PACG).
- Patients de moins de 18 ans.
- Autres maladies oculaires en plus du glaucome.
- Opacités cornéennes importantes.
- Erreur de réfraction supérieure à + ou -6,00 dioptries.
- Acuité visuelle inférieure à 0,05
- Chirurgie intra-oculaire antérieure (sauf chirurgie de la cataracte plus de six mois précédant la trabéculectomie).
- Traitement au laser du glaucome dans les 6 mois suivant la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du cylindre et de l'axe oculaire jusqu'à 6 mois après la trabéculectomie.
Délai: pré-opératoire jusqu'à 6 mois post-opératoire
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Comparaison de l'évolution du cylindre cornéen, de l'axe et de la PIO avant l'opération et 1,3 et 6 mois après l'opération.
Nous comparerons ces vecteurs par des analyses vectorielles.
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pré-opératoire jusqu'à 6 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heleen Delbeke, MD, UZ Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2012
Première publication (Estimé)
22 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S53708
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