Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proměnných souvisejících s přerušením mechanické ventilace u pacientů s poraněním hlavy (INDEXTBI)

24. října 2012 aktualizováno: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Hodnocení integrovaného prediktivního indexu odvykání od mechanické ventilace u pacientů s traumatickým poraněním mozku

Účelem této studie je zhodnotit fyziologické proměnné k rozhodnutí o vhodné době do ukončení mechanické ventilace u pacientů s traumatickým poraněním mozku. Očekává se, že tyto proměnné jsou účinné při predikci výsledku odvykání od mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit účinnost integrovaného tlakového indexu uzávěru dýchacích cest x index rychlého a mělkého dýchání (p 0,1 x f/VT) při predikci úspěchu a selhání odvykání od mechanické ventilace u pacientů s traumatickým poraněním mozku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazílie, 38408-100
        • Nábor
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče s mozkovým traumatem v procesu odvykání od mechanické ventilace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Traumatické poranění mozku (TBI)
  • Pacienti používající umělé dýchací cesty (intubace a/nebo tracheostomie)
  • Zotavení z akutní fáze základního onemocnění
  • Obě pohlaví
  • Režim ventilace tlaková podpora (PSV), tlaková podpora (PS) nutná k zajištění dechového objemu (VT) = 6 až 8 ml / kg
  • Věk nad 18 let
  • Hemoglobin > 7 g/dl
  • Doba trvání mechanické ventilace delší než 24 hodin
  • Tělesná teplota < 38 stupňů
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg s FiO2 ≤ 0,4 a PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 nebo tracheostomizované
  • Sedativní látky minimální dávky k udržení hodnot 2 nebo 3 na Ramsayově stupnici

Kritéria vyloučení:

  • Přijat na JIP s umělými dýchacími cestami v jiných institucích
  • Operace je naplánována na dalších 72 hodin
  • Odvolání souhlasu rodičů v jakékoli fázi výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledek mechanické ventilace odvykání u pacientů s traumatickým poraněním mozku, analýza úspěšnosti a neúspěšnosti odvykání o 0,1 p a f/VT.
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studijní židle: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11212PSC002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit