Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van variabelen die verband houden met de stopzetting van mechanische beademing bij patiënten met hoofdletsel (INDEXTBI)

24 oktober 2012 bijgewerkt door: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Evaluatie van geïntegreerde voorspellende index van ontwenning van mechanische beademing bij patiënten met traumatisch hersenletsel

Het doel van deze studie is het evalueren van fysiologische variabelen voor de beslissing over de juiste tijd tot stopzetting van mechanische beademing bij patiënten met traumatisch hersenletsel. Verwacht wordt dat deze variabelen effectief zijn bij het voorspellen van de uitkomst van het ontwennen van mechanische beademing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van geïntegreerde drukindex van luchtwegocclusie x index snel en oppervlakkig ademen (p 0,1 x f/VT) bij het voorspellen van succes en falen van ontwenning van mechanische beademing bij patiënten met traumatisch hersenletsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazilië, 38408-100
        • Werving
        • Federal University of Uberlândia
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die op de intensive care zijn opgenomen met hersentrauma tijdens het ontwennen van mechanische beademing.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Traumatisch hersenletsel (TBI)
  • Patiënten die een kunstmatige luchtweg gebruiken (intubatie en/of tracheostomie)
  • Herstel van de acute fase van de onderliggende ziekte
  • Beide geslachten
  • Beademingsmodus drukondersteuning (PSV), drukondersteuning (PS) vereist om een ​​ademvolume (VT) = 6 tot 8 ml / kg te garanderen
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Hemoglobine > 7 g/dL
  • Duur mechanische ventilatie langer dan 24 uur
  • Lichaamstemperatuur < 38 graden
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg met FiO2 ≤ 0,4 en PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 of tracheostomie
  • Kalmerende middelen minimale doseringen om waarden van 2 of 3 op de Ramsay-schaal te behouden

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen op de IC met kunstmatige luchtwegen in andere instellingen
  • Operatie gepland voor de komende 72 uur
  • Intrekking van toestemming van ouders in elk stadium van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Resultaat spenen mechanische beademing bij patiënten met traumatisch hersenletsel,analyse van succes en falen van spenen met 0,1 p en f/VT.
Tijdsspanne: 8 maanden
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studie stoel: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 11212PSC002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren