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Studio delle variabili relative all'interruzione della ventilazione meccanica nei pazienti con trauma cranico (INDEXTBI)

24 ottobre 2012 aggiornato da: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Valutazione dell'indice predittivo integrato di svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti con trauma cranico

Lo scopo di questo studio è valutare le variabili fisiologiche per la decisione circa il momento appropriato per l'interruzione della ventilazione meccanica in pazienti con trauma cranico. Si prevede che queste variabili siano efficaci nel predire l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'indice di pressione integrato di occlusione delle vie aeree x indice di respiro veloce e superficiale (p < 0,1 x f/VT) nel predire il successo e il fallimento dello svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti con trauma cranico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasile, 38408-100
        • Reclutamento
        • Federal University of Uberlândia
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva con trauma cranico in fase di svezzamento dalla ventilazione meccanica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lesione cerebrale traumatica (TBI)
  • Pazienti che utilizzano vie aeree artificiali (intubazione e/o tracheostomia)
  • Recupero dalla fase acuta della malattia sottostante
  • Entrambi i sessi
  • Pressione di supporto in modalità di ventilazione (PSV), pressione di supporto (PS) necessaria per garantire un volume corrente (VT) = da 6 a 8 ml/kg
  • Età superiore a 18 anni
  • Emoglobina > 7 g/dL
  • Durata della ventilazione meccanica superiore a 24 ore
  • Temperatura corporea < 38 gradi
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg con FiO2 ≤ 0,4 e PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 o tracheostomizzati
  • Agenti sedativi dosaggi minimi per mantenere i valori di 2 o 3 sulla scala di Ramsay

Criteri di esclusione:

  • Ricoverato in terapia intensiva con vie aeree artificiali detenute in altri istituti
  • Operazione programmata per le prossime 72 ore
  • Revoca del consenso da parte dei genitori in qualsiasi fase della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risultato ventilazione meccanica svezzamento in pazienti con lesione cerebrale traumatica, analizzando il successo e il fallimento dello svezzamento di 0,1 p e f / VT.
Lasso di tempo: 8 mesi
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

  • Investigatore principale: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Cattedra di studio: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11212PSC002

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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