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Untersuchung von Variablen im Zusammenhang mit dem Absetzen der mechanischen Beatmung bei Patienten mit Kopfverletzungen (INDEXTBI)

24. Oktober 2012 aktualisiert von: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Bewertung des integrierten Vorhersageindex für die Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, physiologische Variablen für die Entscheidung über den geeigneten Zeitpunkt zum Absetzen der mechanischen Beatmung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung zu bewerten. Es wird erwartet, dass diese Variablen bei der Vorhersage des Ergebnisses der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des integrierten Druckindex für Atemwegsverschluss x Index schnelles und flaches Atmen (p 0,1 x f/VT) bei der Vorhersage von Erfolg und Misserfolg der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
        • Rekrutierung
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit einem Hirntrauma während der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung auf die Intensivstation eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schädel-Hirn-Trauma (TBI)
  • Patienten, die künstliche Atemwege nutzen (Intubation und/oder Tracheotomie)
  • Erholung von der akuten Phase der Grunderkrankung
  • Beide Geschlechter
  • Beatmungsmodus Druckunterstützung (PSV), Druckunterstützung (PS) erforderlich, um ein Atemzugvolumen (VT) = 6 bis 8 ml/kg sicherzustellen
  • Alter über 18 Jahre
  • Hämoglobin > 7 g/dl
  • Dauer der mechanischen Beatmung länger als 24 Stunden
  • Körpertemperatur < 38 Grad
  • pH-Wert ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg mit FiO2 ≤ 0,4 und PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 oder tracheostomiert
  • Mindestdosierungen von Beruhigungsmitteln, um Werte von 2 oder 3 auf der Ramsay-Skala aufrechtzuerhalten

Ausschlusskriterien:

  • Einweisung auf die Intensivstation mit künstlichen Atemwegen in anderen Einrichtungen
  • Die Operation ist für die nächsten 72 Stunden geplant
  • Widerruf der Einwilligung der Eltern in jedem Stadium der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ergebnis der Entwöhnung mit mechanischer Beatmung bei Patienten mit traumatischer Hirnverletzung, Analyse von Erfolg und Misserfolg der Entwöhnung anhand von 0,1 p und f/VT.
Zeitfenster: 8 Monate
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studienstuhl: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11212PSC002

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