Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av variabler relatert til seponering av mekanisk ventilasjon hos pasienter med hodeskade (INDEXTBI)

24. oktober 2012 oppdatert av: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Evaluering av integrert prediktiv indeks for avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade

Hensikten med denne studien er å evaluere fysiologiske variabler for avgjørelsen om riktig tid til seponering av mekanisk ventilasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade. Det forventes at disse variablene er effektive for å forutsi utfallet av avvenning fra mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av integrert trykkindeks for okklusjon av luftveier x indeks som puster raskt og grunt (p 0,1 x f/VT) for å forutsi suksess og feil ved avvenning fra mekanisk ventilasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Uberlândia
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdelingen med hjernetraumer i ferd med avvenning fra mekanisk ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Pasienter som bruker kunstige luftveier (intubasjon og/eller trakeostomi)
  • Gjenoppretting fra den akutte fasen av den underliggende sykdommen
  • Begge kjønn
  • Ventilasjonsmodus trykkstøtte (PSV), trykkstøtte (PS) nødvendig for å sikre et tidalvolum (VT) = 6 til 8 ml / kg
  • Alder over 18 år
  • Hemoglobin > 7 g/dL
  • Varighet av mekanisk ventilasjon lenger enn 24 timer
  • Kroppstemperatur < 38 grader
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg med FiO2 ≤ 0,4 og PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 eller trakeostomisert
  • Sedative midler minimumsdoser for å opprettholde verdier på 2 eller 3 på Ramsay-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Innlagt på intensivavdelingen med kunstige luftveier i andre institusjoner
  • Operasjon planlagt for de neste 72 timene
  • Tilbaketrekking av samtykke fra foreldre på ethvert stadium av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultat avvenning mekanisk ventilasjon hos pasienter med traumatisk hjerneskade, analysere suksess og feil ved avvenning med 0,1 p og f / VT.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studiestol: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11212PSC002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere