Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av variabler relaterade till avbrytande av mekanisk ventilation hos patienter med huvudskada (INDEXTBI)

24 oktober 2012 uppdaterad av: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Utvärdering av integrerat prediktivt index för avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada

Syftet med denna studie är att utvärdera fysiologiska variabler för beslutet om lämplig tid till avbrytande av mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada. Det förväntas att dessa variabler är effektiva för att förutsäga resultatet av avvänjning från mekanisk ventilation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av integrerat tryckindex för luftvägsocklusion x index andning snabbt och ytligt (p 0,1 x f/VT) för att förutsäga framgång och misslyckande av avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
        • Rekrytering
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på intensiven med hjärntrauma på väg att avvänjas från mekanisk ventilation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjärnskada (TBI)
  • Patienter som använder konstgjorda luftvägar (intubation och/eller trakeostomi)
  • Återhämtning från den akuta fasen av den underliggande sjukdomen
  • Båda könen
  • Ventilationsläge tryckstöd (PSV), tryckstöd (PS) krävs för att säkerställa en tidalvolym (VT) = 6 till 8 ml / kg
  • Ålder över 18 år
  • Hemoglobin > 7 g/dL
  • Varaktighet av mekanisk ventilation längre än 24 timmar
  • Kroppstemperatur < 38 grader
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg med FiO2 ≤ 0,4 och PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 eller trakeostomi
  • Sedativa medel minsta doser för att bibehålla värden på 2 eller 3 på Ramsay-skalan

Exklusions kriterier:

  • Inlagd på intensivvårdsavdelning med konstgjorda luftvägar på andra institutioner
  • Operation planerad till de kommande 72 timmarna
  • Återkallande av samtycke från föräldrar i något skede av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Resultat avvänjning mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada, analysera framgång och misslyckande av avvänjning med 0,1 p och f / VT.
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Utredare

  • Huvudutredare: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studiestol: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

24 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11212PSC002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera