- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01713010
Studie av variabler relaterade till avbrytande av mekanisk ventilation hos patienter med huvudskada (INDEXTBI)
24 oktober 2012 uppdaterad av: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
Utvärdering av integrerat prediktivt index för avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada
Syftet med denna studie är att utvärdera fysiologiska variabler för beslutet om lämplig tid till avbrytande av mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Det förväntas att dessa variabler är effektiva för att förutsäga resultatet av avvänjning från mekanisk ventilation.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av integrerat tryckindex för luftvägsocklusion x index andning snabbt och ytligt (p 0,1 x f/VT) för att förutsäga framgång och misslyckande av avvänjning från mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
- Rekrytering
- Federal University of Uberlandia
-
Kontakt:
- Camila Marques Dias
- Telefonnummer: 55 34 33388655
- E-post: camilamd15@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter inlagda på intensiven med hjärntrauma på väg att avvänjas från mekanisk ventilation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Traumatisk hjärnskada (TBI)
- Patienter som använder konstgjorda luftvägar (intubation och/eller trakeostomi)
- Återhämtning från den akuta fasen av den underliggande sjukdomen
- Båda könen
- Ventilationsläge tryckstöd (PSV), tryckstöd (PS) krävs för att säkerställa en tidalvolym (VT) = 6 till 8 ml / kg
- Ålder över 18 år
- Hemoglobin > 7 g/dL
- Varaktighet av mekanisk ventilation längre än 24 timmar
- Kroppstemperatur < 38 grader
- pH ≥ 7,30
- PaO2 ≥ 60 mmHg med FiO2 ≤ 0,4 och PEEP ≤ 8 cmH2O
- Glasgow Coma Scale ≥ 8 eller trakeostomi
- Sedativa medel minsta doser för att bibehålla värden på 2 eller 3 på Ramsay-skalan
Exklusions kriterier:
- Inlagd på intensivvårdsavdelning med konstgjorda luftvägar på andra institutioner
- Operation planerad till de kommande 72 timmarna
- Återkallande av samtycke från föräldrar i något skede av forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Resultat avvänjning mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjärnskada, analysera framgång och misslyckande av avvänjning med 0,1 p och f / VT.
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
- Studiestol: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlandia
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
25 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11212PSC002
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna