- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01713010
Tutkimus muuttujista, jotka liittyvät mekaanisen ilmanvaihdon lopettamiseen potilailla, joilla on päävamma (INDEXTBI)
keskiviikko 24. lokakuuta 2012 päivittänyt: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
Mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen integroidun ennakoivan indeksin arviointi potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida fysiologisia muuttujia päätökseen sopivasta ajasta mekaanisen ventilaation keskeyttämiseen potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Näiden muuttujien odotetaan ennustavan tehokkaasti mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hengitysteiden tukkeutumisen ja nopean ja pinnallisen hengitysindeksin (p 0,1 x f/VT) integroidun paineindeksin tehokkuutta mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen onnistumisen ja epäonnistumisen ennustamisessa potilailla, joilla on traumaattinen aivovaurio.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasilia, 38408-100
- Rekrytointi
- Federal University of Uberlândia
-
Ottaa yhteyttä:
- Camila Marques Dias
- Puhelinnumero: 55 34 33388655
- Sähköposti: camilamd15@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on otettu teho-osastolle aivovamman vuoksi, vieroitusprosessissa koneellisesta ventilaatiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Traumaattinen aivovaurio (TBI)
- Potilaat, jotka käyttävät keinotekoisia hengitysteitä (intubaatio ja/tai trakeostomia)
- Toipuminen taustalla olevan taudin akuutista vaiheesta
- Molemmat sukupuolet
- Ilmanvaihtotilan painetuki (PSV), painetuki (PS), joka tarvitaan varmistamaan hengityksen tilavuus (VT) = 6-8 ml / kg
- Ikä yli 18 vuotta
- Hemoglobiini > 7 g/dl
- Mekaanisen ilmanvaihdon kesto yli 24 tuntia
- Kehon lämpötila < 38 astetta
- pH ≥ 7,30
- PaO2 ≥ 60 mmHg, kun FiO2 ≤ 0,4 ja PEEP ≤ 8 cmH2O
- Glasgow Coma Scale ≥ 8 tai trakeostomia
- Rauhoittavien aineiden vähimmäisannokset, jotta Ramsayn asteikon arvot säilyvät 2 tai 3
Poissulkemiskriteerit:
- Päästettiin teho-osastolle keinotekoisilla hengitysteillä muissa laitoksissa
- Leikkaus on suunniteltu seuraaville 72 tunnille
- Vanhemman suostumuksen peruuttaminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuloksena vieroituksen koneellinen ventilaatio potilailla, joilla on traumaattinen aivovamma, analysoimalla vieroituksen onnistumista ja epäonnistumista 0,1 p:llä ja f / VT:llä.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
- Opintojen puheenjohtaja: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11212PSC002
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .