- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01713010
Badanie zmiennych związanych z przerwaniem wentylacji mechanicznej u pacjentów z urazem głowy (INDEXTBI)
24 października 2012 zaktualizowane przez: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
Ocena zintegrowanego wskaźnika predykcyjnego odstawienia od wentylacji mechanicznej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu
Celem pracy jest ocena zmiennych fizjologicznych do podjęcia decyzji o odpowiednim czasie do przerwania wentylacji mechanicznej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Oczekuje się, że te zmienne są skuteczne w przewidywaniu wyniku odstawienia od wentylacji mechanicznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena skuteczności zintegrowanego wskaźnika ciśnieniowego okluzji dróg oddechowych x wskaźnika oddychania szybkiego i płytkiego (p 0,1 x f/VT) w przewidywaniu sukcesu lub niepowodzenia odłączenia od wentylacji mechanicznej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brazylia, 38408-100
- Rekrutacyjny
- Federal University of Uberlândia
-
Kontakt:
- Camila Marques Dias
- Numer telefonu: 55 34 33388655
- E-mail: camilamd15@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy przyjęci na oddział intensywnej terapii z urazem mózgu w trakcie odzwyczajania od wentylacji mechanicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Urazowe uszkodzenie mózgu (TBI)
- Pacjenci stosujący sztuczne drogi oddechowe (intubacja i/lub tracheostomia)
- Wyzdrowienie z ostrej fazy choroby podstawowej
- Obie płcie
- Wspomaganie ciśnieniowe w trybie wentylacji (PSV), wspomaganie ciśnieniowe (PS) wymagane do zapewnienia objętości oddechowej (VT) = 6 do 8 ml/kg
- Wiek powyżej 18 lat
- Hemoglobina > 7 g/dl
- Czas trwania wentylacji mechanicznej dłuższy niż 24 godziny
- Temperatura ciała < 38 stopni
- pH ≥ 7,30
- PaO2 ≥ 60 mmHg przy FiO2 ≤ 0,4 i PEEP ≤ 8 cmH2O
- Glasgow Coma Scale ≥ 8 lub tracheostomia
- Minimalne dawki środków uspokajających, aby utrzymać wartości 2 lub 3 w skali Ramsaya
Kryteria wyłączenia:
- Przyjęty na OIT ze sztucznymi drogami oddechowymi przetrzymywanymi w innych placówkach
- Operacja zaplanowana na następne 72 godziny
- Wycofanie zgody rodziców na każdym etapie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik odstawiania wentylacji mechanicznej u pacjentów z urazowym uszkodzeniem mózgu, analizujący sukces i niepowodzenie odstawiania od piersi o 0,1 p i f / VT.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
- Krzesło do nauki: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2012
Ostatnia weryfikacja
1 października 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11212PSC002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .