- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01713010
Estudo das Variáveis Relacionadas à Descontinuação da Ventilação Mecânica em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico (INDEXTBI)
24 de outubro de 2012 atualizado por: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
Avaliação do Índice Preditivo Integrado de Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico
O objetivo deste estudo é avaliar variáveis fisiológicas para a decisão sobre o momento adequado de suspensão da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Espera-se que essas variáveis sejam efetivas em predizer o desfecho do desmame da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do índice integrado de pressão de oclusão das vias aéreas x índice de respiração rápida e superficial (p 0,1 x f/VT) na predição de sucesso e falha do desmame da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-100
- Recrutamento
- Federal University of Uberlândia
-
Contato:
- Camila Marques Dias
- Número de telefone: 55 34 33388655
- E-mail: camilamd15@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com traumatismo cranioencefálico em processo de desmame da ventilação mecânica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão cerebral traumática (TCE)
- Pacientes em uso de via aérea artificial (intubação e/ou traqueostomia)
- Recuperação da fase aguda da doença subjacente
- Ambos os sexos
- Pressão de suporte do modo de ventilação (PSV), pressão de suporte (PS) necessária para garantir um volume corrente (VT) = 6 a 8 ml / kg
- Idade acima de 18 anos
- Hemoglobina > 7 g/dL
- Duração da ventilação mecânica superior a 24 horas
- Temperatura corporal < 38 graus
- pH ≥ 7,30
- PaO2 ≥ 60 mmHg com FiO2 ≤ 0,4 e PEEP ≤ 8 cmH2O
- Escala de Coma de Glasgow ≥ 8 ou traqueostomizados
- Dosagens mínimas de agentes sedativos para manter valores de 2 ou 3 na Escala de Ramsay
Critério de exclusão:
- Admitido em UTI com via aérea artificial realizada em outras instituições
- Cirurgia marcada para as próximas 72 horas
- Retirada do consentimento dos pais em qualquer fase da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resultado do desmame da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico, analisando sucesso e insucesso do desmame por 0,1 p ef/VT.
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
- Cadeira de estudo: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11212PSC002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .