Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo das Variáveis ​​Relacionadas à Descontinuação da Ventilação Mecânica em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico (INDEXTBI)

24 de outubro de 2012 atualizado por: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Avaliação do Índice Preditivo Integrado de Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico

O objetivo deste estudo é avaliar variáveis ​​fisiológicas para a decisão sobre o momento adequado de suspensão da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico. Espera-se que essas variáveis ​​sejam efetivas em predizer o desfecho do desmame da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do índice integrado de pressão de oclusão das vias aéreas x índice de respiração rápida e superficial (p 0,1 x f/VT) na predição de sucesso e falha do desmame da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-100
        • Recrutamento
        • Federal University of Uberlândia
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva com traumatismo cranioencefálico em processo de desmame da ventilação mecânica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lesão cerebral traumática (TCE)
  • Pacientes em uso de via aérea artificial (intubação e/ou traqueostomia)
  • Recuperação da fase aguda da doença subjacente
  • Ambos os sexos
  • Pressão de suporte do modo de ventilação (PSV), pressão de suporte (PS) necessária para garantir um volume corrente (VT) = 6 a 8 ml / kg
  • Idade acima de 18 anos
  • Hemoglobina > 7 g/dL
  • Duração da ventilação mecânica superior a 24 horas
  • Temperatura corporal < 38 graus
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg com FiO2 ≤ 0,4 e PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Escala de Coma de Glasgow ≥ 8 ou traqueostomizados
  • Dosagens mínimas de agentes sedativos para manter valores de 2 ou 3 na Escala de Ramsay

Critério de exclusão:

  • Admitido em UTI com via aérea artificial realizada em outras instituições
  • Cirurgia marcada para as próximas 72 horas
  • Retirada do consentimento dos pais em qualquer fase da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Resultado do desmame da ventilação mecânica em pacientes com traumatismo cranioencefálico, analisando sucesso e insucesso do desmame por 0,1 p ef/VT.
Prazo: 8 meses
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Cadeira de estudo: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever