Estudio de Variables Relacionadas con la Interrupción de la Ventilación Mecánica en Pacientes con Traumatismo Craneoencefálico (INDEXTBI)
24 de octubre de 2012 actualizado por: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia
Evaluación del índice predictivo integrado del destete de la ventilación mecánica en pacientes con traumatismo craneoencefálico
El propósito de este estudio es evaluar variables fisiológicas para la decisión sobre el momento adecuado para la suspensión de la ventilación mecánica en pacientes con traumatismo craneoencefálico.
Se espera que estas variables sean efectivas para predecir el resultado del destete de la ventilación mecánica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia del índice de presión integrado de oclusión de las vías respiratorias x índice de respiración rápida y superficial (p 0,1 x f/VT) para predecir el éxito y el fracaso del destete de la ventilación mecánica en pacientes con lesión cerebral traumática.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Uberlandia, Minas Gerais, Brasil, 38408-100
- Reclutamiento
- Federal University of Uberlândia
-
Contacto:
- Camila Marques Dias
- Número de teléfono: 55 34 33388655
- Correo electrónico: camilamd15@yahoo.com.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos con traumatismo craneoencefálico en proceso de destete de la ventilación mecánica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión cerebral traumática (LCT)
- Pacientes que utilizan vía aérea artificial (intubación y/o traqueotomía)
- Recuperación de la fase aguda de la enfermedad subyacente
- Ambos sexos
- Presión de soporte en modo ventilación (PSV), presión de soporte (PS) necesaria para garantizar un volumen tidal (VT) = 6 a 8 ml/kg
- Edad mayor de 18 años
- Hemoglobina > 7 g/dL
- Duración de la ventilación mecánica superior a 24 horas
- Temperatura corporal < 38 grados
- pH ≥ 7,30
- PaO2 ≥ 60 mmHg con FiO2 ≤ 0,4 y PEEP ≤ 8 cmH2O
- Escala de Coma de Glasgow ≥ 8 o traqueostomizados
- Dosis mínimas de agentes sedantes para mantener valores de 2 o 3 en la escala de Ramsay
Criterio de exclusión:
- Ingresado en UCI con vía aérea artificial internado en otras instituciones
- Cirugía programada para las próximas 72 horas
- Retiro del consentimiento de los padres en cualquier etapa de la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Resultado del destete de la ventilación mecánica en pacientes con trauma craneoencefálico, analizando el éxito y fracaso del destete por 0,1 p y f/VT.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
- Silla de estudio: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11212PSC002
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .