Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af variabler relateret til seponering af mekanisk ventilation hos patienter med hovedskade (INDEXTBI)

24. oktober 2012 opdateret af: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Evaluering af integreret prædiktivt indeks for fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjerneskade

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fysiologiske variabler til beslutningen om det passende tidspunkt til afbrydelse af mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjerneskade. Det forventes, at disse variabler er effektive til at forudsige resultatet af fravænning fra mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​integreret trykindeks for luftvejsokklusion x indeks, der trækker vejret hurtigt og overfladisk (p 0,1 x f/VT) til at forudsige succes og fiasko ved fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjerneskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brasilien, 38408-100
        • Rekruttering
        • Federal University of Uberlândia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdelingen med hjernetraume i færd med fravænning fra mekanisk ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Traumatisk hjerneskade (TBI)
  • Patienter, der bruger kunstige luftveje (intubation og/eller trakeostomi)
  • Restitution fra den akutte fase af den underliggende sygdom
  • Begge køn
  • Ventilationstilstand trykstøtte (PSV), trykstøtte (PS) nødvendig for at sikre et tidalvolumen (VT) = 6 til 8 ml/kg
  • Alder over 18 år
  • Hæmoglobin > 7 g/dL
  • Varighed af mekanisk ventilation længere end 24 timer
  • Kropstemperatur < 38 grader
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg med FiO2 ≤ 0,4 og PEEP ≤ 8 cmH2O
  • Glasgow Coma Scale ≥ 8 eller trakeostomiseret
  • Sedative midler minimumsdoser for at opretholde værdier på 2 eller 3 på Ramsay-skalaen

Ekskluderingskriterier:

  • Indlagt på intensivafdelingen med kunstige luftveje i andre institutioner
  • Operation planlagt til de næste 72 timer
  • Tilbagetrækning af samtykke fra forældre på et hvilket som helst stadium af undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resultat fravænning mekanisk ventilation hos patienter med traumatisk hjerneskade, analyserer succes og fiasko ved fravænning med 0,1 p og f / VT.
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Studiestol: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11212PSC002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Forudsigelige indekser for fravænning fra mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner