Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejsérült betegek mechanikus lélegeztetésének abbahagyásával kapcsolatos változók vizsgálata (INDEXTBI)

2012. október 24. frissítette: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

A mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás integrált prediktív indexének értékelése traumás agysérülésben szenvedő betegeknél

Ennek a tanulmánynak a célja a fiziológiai változók értékelése annak eldöntéséhez, hogy mennyi időre van szükség a gépi lélegeztetés abbahagyásához traumás agysérülésben szenvedő betegeknél. Ezek a változók várhatóan hatékonyak a gépi lélegeztetésről való leszoktatás kimenetelének előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja a légúti elzáródás integrált nyomásindexének és a gyors és felületes légzés indexének (p 0,1 x f/VT) hatékonyságának értékelése a mechanikus lélegeztetésről való leszoktatás sikerének és kudarcának előrejelzésében traumás agysérülésben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brazília, 38408-100
        • Toborzás
        • Federal University of Uberlândia
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A gépi lélegeztetésről való leszoktatás során agysérüléssel az intenzív osztályra került betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Traumás agysérülés (TBI)
  • Mesterséges légutat használó betegek (intubáció és/vagy tracheostomia)
  • Az alapbetegség akut fázisából való felépülés
  • Mindkét nem
  • Szellőztető üzemmód nyomástámogatás (PSV), nyomástámogatás (PS) szükséges a légzési térfogat (VT) biztosításához = 6-8 ml / kg
  • Életkor 18 év felett
  • Hemoglobin > 7 g/dl
  • A gépi szellőztetés időtartama 24 óránál hosszabb
  • Testhőmérséklet <38 fok
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 Hgmm FiO2 ≤ 0,4 és PEEP ≤ 8 H2Ocm mellett
  • Glasgow kóma skála ≥ 8 vagy tracheosztomizált
  • A nyugtató szerek minimális adagja a Ramsay-skála 2-es vagy 3-as értékének fenntartásához

Kizárási kritériumok:

  • Más intézményekben tartott mesterséges légutakkal az intenzív osztályra került
  • A következő 72 órára tervezett műtét
  • A szülők hozzájárulásának visszavonása a kutatás bármely szakaszában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elválasztás eredménye a mechanikus lélegeztetés traumás agysérülésben szenvedő betegeknél, az elválasztás sikerének és sikertelenségének elemzése 0,1 p és f / VT értékkel.
Időkeret: 8 hónap
8 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Uberlandia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Tanulmányi szék: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11212PSC002

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel