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Étude des variables liées à l'arrêt de la ventilation mécanique chez les patients ayant un traumatisme crânien (INDEXTBI)

24 octobre 2012 mis à jour par: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlandia

Évaluation de l'indice prédictif intégré du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique

Le but de cette étude est d'évaluer les variables physiologiques à la décision sur le moment approprié pour l'arrêt de la ventilation mécanique chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques. On s'attend à ce que ces variables soient efficaces pour prédire le résultat du sevrage de la ventilation mécanique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'indice de pression intégré de l'occlusion des voies respiratoires x l'indice de respiration rapide et peu profonde (p 0,1 x f/VT) pour prédire le succès et l'échec du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients présentant une lésion cérébrale traumatique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Minas Gerais
      • Uberlandia, Minas Gerais, Brésil, 38408-100
        • Recrutement
        • Federal University of Uberlândia
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis à l'unité de soins intensifs avec un traumatisme crânien en cours de sevrage de la ventilation mécanique.

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale traumatique (TCC)
  • Patients utilisant des voies respiratoires artificielles (intubation et/ou trachéotomie)
  • Récupération de la phase aiguë de la maladie sous-jacente
  • Les deux sexes
  • Aide inspiratoire en mode ventilation (PSV), aide inspiratoire (PS) nécessaire pour assurer un volume courant (VT) = 6 à 8 ml/kg
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Hémoglobine > 7 g/dL
  • Durée de la ventilation mécanique supérieure à 24 heures
  • Température corporelle < 38 degrés
  • pH ≥ 7,30
  • PaO2 ≥ 60 mmHg avec FiO2 ≤ 0,4 et PEP ≤ 8 cmH2O
  • Échelle de coma de Glasgow ≥ 8 ou trachéotomisé
  • Doses minimales d'agents sédatifs pour maintenir des valeurs de 2 ou 3 sur l'échelle de Ramsay

Critère d'exclusion:

  • Admis aux soins intensifs avec des voies respiratoires artificielles détenues dans d'autres établissements
  • Chirurgie prévue dans les 72 prochaines heures
  • Retrait du consentement des parents à toute étape de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Résultat du sevrage de la ventilation mécanique chez les patients traumatisés crâniens, analysant le succès et l'échec du sevrage par 0,1 p et f/VT.
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Uberlandia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Camila Marques Dias, Federal University of Uberlândia
  • Chaise d'étude: Célia Regina Lopes, Federal University of Uberlândia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2012

Première publication (Estimation)

24 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2012

Dernière vérification

1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11212PSC002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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