Identifikace nových markerů u hypereozinofilního syndromu (SHE)
6. ledna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Účelem je charakterizovat nové biomarkery hypereozinofilního syndromu informativnější a dostupnější ve srovnání s těmi, které již máme díky proteomickému přístupu.
To pomůže vyšetřovatelům diagnostikovat toto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
41
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- datovaný a podepsaný informovaný souhlas
- virální sérologie negativní nebo negativní výsledek méně než 6 měsíců
- virální sérologie negativní na HBV nebo očkovaného pacienta
- pojištěný
- virální sérologie negativní nebo negativní výsledek méně než 6 měsíců
- negativní těhotenský test nebo ženská menopauza po dobu minimálně 1 roku
Kritéria vyloučení:
- subjektu umožnit dospělému, pod opatrovnictvím nebo pod ochrannými opatřeními spravedlnosti
- Odmítnutí nebo neschopnost dát informovaný souhlas
- Hypereozinofilní syndrom vysvětluje původ jiný než atopie, bulózní pemfigoid, Churg-Straussův syndrom a DRESS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hypereozinofilní syndrom nevysvětlený
|
srovnání biomarkerů mezi daty HES, HE biomarkerů a kontrolními rameny
|
|
Aktivní komparátor: Vysvětlen hypereozinofilní syndrom
|
srovnání biomarkerů mezi daty HES, HE biomarkerů a kontrolními rameny
|
|
Falešný srovnávač: Normální míra eozinofilie
|
srovnání biomarkerů mezi daty HES, HE biomarkerů a kontrolními rameny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cílem je prostřednictvím imunoproteomického přístupu charakterizovat nové biomarkery HES, které jsou informativnější a snáze přístupné než ty, které máme v současnosti k dispozici. Tyto biomarkery pomohou k diagnostice HES ve srovnání s jinými příčinami eozinofilie.
Časové okno: jeden měsíc po zařazení pacienta
|
jeden měsíc po zařazení pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
24. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .