Identificação de Novos Marcadores na Síndrome Hipereosinofílica (SHE)
14 de fevereiro de 2019 atualizado por: University Hospital, Lille
O objetivo é caracterizar novos biomarcadores da síndrome hipereosinofílica mais informativos e acessíveis em comparação com os que já temos graças a uma abordagem proteômica.
Isso ajudará os investigadores a diagnosticar a doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado datado e assinado
- sorologia viral negativa ou resultado negativo há menos de 6 meses
- sorologia viral negativa para HBV ou paciente vacinado
- segurado
- sorologia viral negativa ou resultado negativo há menos de 6 meses
- teste de gravidez negativo ou menopausa feminina por pelo menos 1 ano
Critério de exclusão:
- sujeito habilitado adulto, sob tutela ou sob medidas protetivas da justiça
- Recusa ou incapacidade de dar consentimento informado
- A síndrome hipereosinofílica tem outra origem além da atopia, penfigóide bolhoso, síndrome de Churg-Strauss e DRESS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Síndrome hipereosinofílica sem explicação
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comparação de biomarcadores entre HES, dados de biomarcadores HE e braços de controle
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Comparador Ativo: Síndrome hipereosinofílica explicada
|
comparação de biomarcadores entre HES, dados de biomarcadores HE e braços de controle
|
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Comparador Falso: Taxa normal de eosinofílico
|
comparação de biomarcadores entre HES, dados de biomarcadores HE e braços de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O objetivo é caracterizar, através de uma abordagem immunoprotéomique, novos biomarcadores HES mais informativos e de mais fácil acesso do que os atualmente disponíveis para nós. Esses biomarcadores ajudarão no diagnóstico de SHE, em comparação com outras causas de eosinofilia.
Prazo: um mês após a inclusão do paciente
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um mês após a inclusão do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em amostra de biologia
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Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido