- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01713504
Identifikation af nye markører i det hypereosinofile syndrom (SHE)
6. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Formålet er at karakterisere nye hypereosinofile syndrom biomarkører mere informative og mere tilgængelige sammenlignet med dem, vi allerede har takket være en proteomisk tilgang.
Dette vil hjælpe efterforskerne med at diagnosticere denne sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
41
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- dateret og underskrevet informeret samtykke
- viral serologi negativt eller negativt resultat mindre end 6 måneder
- viral serologi negativ for HBV eller vaccineret patient
- forsikret
- viral serologi negativt eller negativt resultat mindre end 6 måneder
- negativ graviditetstest eller kvindelig overgangsalder i mindst 1 år
Ekskluderingskriterier:
- subjekt aktivere voksen, under værgemål eller under beskyttende retfærdighedsforanstaltninger
- Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
- Det hypereosinofile syndrom forklarede anden oprindelse end atopi, bulløs pemfigoid, Churg-Strauss syndrom og DRESS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypereosinofilt syndrom uforklarligt
|
sammenligning af biomarkører mellem HES, HE biomarkører data og kontrolarme
|
|
Aktiv komparator: Hypereosinofilt syndrom forklaret
|
sammenligning af biomarkører mellem HES, HE biomarkører data og kontrolarme
|
|
Sham-komparator: Normal rate af eosinofile
|
sammenligning af biomarkører mellem HES, HE biomarkører data og kontrolarme
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Målet er at karakterisere nye HES-biomarkører gennem en immunprotéomisk tilgang, der er mere informativ og lettere adgang end dem, der er tilgængelige for os i øjeblikket. Disse biomarkører vil hjælpe med at diagnosticere HES sammenlignet med andre årsager til eosinofili.
Tidsramme: en måned efter patientoptagelse
|
en måned efter patientoptagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2012
Først opslået (Anslået)
24. oktober 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .