Uusien merkkiaineiden tunnistaminen hypereosinofiilisessä oireyhtymässä (SHE)
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tarkoituksena on karakterisoida uusia hypereosinofiilisen oireyhtymän biomarkkereita informatiivisempia ja helpommin saatavilla olevia verrattuna proteomisen lähestymistavan ansiosta.
Tämä auttaa tutkijoita diagnosoimaan tämän taudin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Ranska, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus
- virale serologinen negatiivinen tai negatiivinen tulos alle 6 kuukautta
- viraalinen serologia negatiivinen HBV:lle tai rokotetulle potilaalle
- vakuutettu
- virale serologinen negatiivinen tai negatiivinen tulos alle 6 kuukautta
- negatiivinen raskaustesti tai naisen vaihdevuodet vähintään 1 vuoden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- täysi-ikäinen, holhouksen tai turvatoimien alaisena
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Hypereosinofiilinen oireyhtymä selitti muun alkuperän kuin atopian, bulloosin pemfigoidin, Churg-Straussin oireyhtymän ja DRESSin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hypereosinofiilinen oireyhtymä, selittämätön
|
biomarkkerien vertailu HES-, HE-biomarkkeritietojen ja kontrollihaareiden välillä
|
|
Active Comparator: Hypereosinofiilinen oireyhtymä selitetty
|
biomarkkerien vertailu HES-, HE-biomarkkeritietojen ja kontrollihaareiden välillä
|
|
Huijausvertailija: Normaali eosinofiilien määrä
|
biomarkkerien vertailu HES-, HE-biomarkkeritietojen ja kontrollihaareiden välillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tavoitteena on karakterisoida immunoproteomique-lähestymistavan avulla uusia HES-biomarkkereita informatiivisempia ja helpommin saatavia kuin tällä hetkellä saatavilla olevat. Nämä biomarkkerit auttavat HES:n diagnosoinnissa verrattuna muihin eosinofilian syihin.
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua potilaan ottamisesta mukaan
|
kuukauden kuluttua potilaan ottamisesta mukaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset biologinen näyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon