Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nye markører i det hypereosinofile syndromet (SHE)

14. februar 2019 oppdatert av: University Hospital, Lille
Hensikten er å karakterisere nye hypereosinofile syndrom-biomarkører mer informative og mer tilgjengelige sammenlignet med de vi allerede har takket være en proteomisk tilnærming. Dette vil hjelpe etterforskerne med å diagnostisere denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59037
        • CHRU, Hôpital Claude HURIEZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • datert og signert informert samtykke
  • viral serologi negativt eller negativt resultat mindre enn 6 måneder
  • viral serologi negativ for HBV eller vaksinert pasient
  • forsikret
  • viral serologi negativt eller negativt resultat mindre enn 6 måneder
  • negativ graviditetstest eller kvinnelig overgangsalder i minst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • subjekt muliggjøre voksen, under vergemål eller under beskyttende rettferdighetstiltak
  • Nektelse eller manglende evne til å gi informert samtykke
  • Det hypereosinofile syndromet forklarte annen opprinnelse enn atopi, bulløs pemfigoid, Churg-Strauss syndrom og DRESS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hypereosinofilt syndrom uforklarlig
Biologisk: biologisk prøve
sammenligning av biomarkører mellom HES, HE biomarkørdata og kontrollarmer
Aktiv komparator: Hypereosinofilt syndrom forklart
Biologisk: biologisk prøve
sammenligning av biomarkører mellom HES, HE biomarkørdata og kontrollarmer
Sham-komparator: Normal hastighet av eosinofile
Biologisk: biologisk prøve
sammenligning av biomarkører mellom HES, HE biomarkørdata og kontrollarmer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Målet er å karakterisere, gjennom en tilnærming til immunprotéomique, nye HES-biomarkører som er mer informative og enklere tilgang enn de som er tilgjengelige for oss i dag. Disse biomarkørene vil bidra til å diagnostisere HES, sammenlignet med andre årsaker til eosinofili.
Tidsramme: en måned etter pasientinkludering
en måned etter pasientinkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2008_29
  • 2009-A00314-53 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypereosinofilt syndrom

Kliniske studier på biologisk prøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere