- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01713504
Identificatie van nieuwe markers in het hypereosinofiel syndroom (SHE)
14 februari 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Het doel is om nieuwe biomarkers voor hypereosinofiel syndroom informatiever en toegankelijker te karakteriseren in vergelijking met degene die we al hebben dankzij een proteomische benadering.
Dit zal de onderzoekers helpen om de ziekte te diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrijk, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming
- virale serologie negatief of negatief resultaat minder dan 6 maanden
- virale serologie negatief voor HBV of gevaccineerde patiënt
- verzekerd
- virale serologie negatief of negatief resultaat minder dan 6 maanden
- negatieve zwangerschapstest of vrouwelijke menopauze gedurende minstens 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onderworpen volwassene, onder voogdij of onder beschermende maatregelen van justitie
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Het hypereosinofiel syndroom verklaarde een andere oorsprong dan atopie, bulleus pemfigoïd, het syndroom van Churg-Strauss en JURK
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Hypereosinofiel syndroom onverklaard
|
vergelijking van biomarkers tussen HES, HE biomarkers data en controle-armen
|
Actieve vergelijker: Hypereosinofiel syndroom uitgelegd
|
vergelijking van biomarkers tussen HES, HE biomarkers data en controle-armen
|
Sham-vergelijker: Normale snelheid van eosinofiel
|
vergelijking van biomarkers tussen HES, HE biomarkers data en controle-armen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het doel is om, door middel van een immunoprotéomique benadering, nieuwe HES-biomarkers te karakteriseren die informatiever en gemakkelijker toegankelijk zijn dan degene die momenteel voor ons beschikbaar zijn. Deze biomarkers zullen helpen bij de diagnose van HES, vergeleken met andere oorzaken van eosinofilie.
Tijdsspanne: een maand na opname van de patiënt
|
een maand na opname van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op biologisch voorbeeld
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNog niet aan het wervenGezond | Kanker | Precancereuze laesie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHospices Civils de Lyon; Banque de cellules cochinVoltooid
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali...Werving
-
University Hospital, MontpellierSPOT-TO-LAB MontpellierVoltooidPatiënt Bloed BiobankFrankrijk
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Onbekend
-
Hospices Civils de LyonWervingCraniosynostosenFrankrijk
-
Xynomic Pharmaceuticals, Inc.Actief, niet wervendStudie van Abexinostat bij patiënten met recidiverend of refractair folliculair lymfoom (FORERUNNER)Folliculair lymfoomSpanje, Verenigde Staten, Frankrijk
-
Xynomic Pharmaceuticals, Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesActief, niet wervend