Identifiering av nya markörer i det hypereosinofila syndromet (SHE)
6 januari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Syftet är att karakterisera nya biomarkörer för hypereosinofila syndrom mer informativa och mer tillgängliga jämfört med de som vi redan har tack vare ett proteomiskt tillvägagångssätt.
Detta kommer att hjälpa utredarna att diagnostisera denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
41
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrike, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- daterat och undertecknat informerat samtycke
- viral serologi negativt eller negativt resultat mindre än 6 månader
- viral serologi negativ för HBV eller vaccinerad patient
- försäkrad
- viral serologi negativt eller negativt resultat mindre än 6 månader
- negativt graviditetstest eller kvinnlig klimakteriet i minst 1 år
Exklusions kriterier:
- subjekt möjliggöra vuxen, under förmyndarskap eller under skyddsåtgärder för rättvisa
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Det hypereosinofila syndromet förklarade ursprung annat än atopi, bullös pemfigoid, Churg-Strauss syndrom och DRESS
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypereosinofilt syndrom oförklarat
|
jämförelse av biomarkörer mellan HES, HE biomarkördata och kontrollarm
|
|
Aktiv komparator: Hypereosinofilt syndrom förklaras
|
jämförelse av biomarkörer mellan HES, HE biomarkördata och kontrollarm
|
|
Sham Comparator: Normal hastighet av eosinofila
|
jämförelse av biomarkörer mellan HES, HE biomarkördata och kontrollarm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Syftet är att karakterisera, genom ett tillvägagångssätt immunprotéomique, nya HES-biomarkörer som är mer informativa och lättare att komma åt än de som är tillgängliga för oss för närvarande. Dessa biomarkörer kommer att hjälpa till att diagnostisera HES, jämfört med andra orsaker till eosinofili.
Tidsram: en månad efter patientinkluderingen
|
en månad efter patientinkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Första postat (Beräknad)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .