好酸球増加症候群における新しいマーカーの同定 (SHE)
2019年2月14日 更新者：University Hospital, Lille
その目的は、プロテオミクスアプローチのおかげで、すでに存在するバイオマーカーと比較して、より有益でアクセスしやすい新しい好酸球増加性症候群バイオマーカーを特徴付けることです。
これは研究者がこの病気を診断するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nord
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Lille、Nord、フランス、59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日付と署名が入ったインフォームドコンセント
- ウイルス血清学的検査が陰性または陰性結果が6か月未満
- ウイルス血清学的検査がHBVまたはワクチン接種患者に対して陰性である
- 保険をかけられた
- ウイルス血清学的検査が陰性または陰性結果が6か月未満
- 妊娠検査が陰性であるか、女性の閉経が少なくとも1年続いている
除外基準:
- 対象者は成人、保護下または司法の保護措置下にある
- インフォームド・コンセントの拒否または不能
- 好酸球増加症候群はアトピー、水疱性類天疱瘡、チャーグ・ストラウス症候群、DRESS以外の原因を解説
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：原因不明の好酸球増加症候群
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HES、HE バイオマーカー データ、対照群間のバイオマーカーの比較
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アクティブコンパレータ：好酸球増加症候群の説明
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HES、HE バイオマーカー データ、対照群間のバイオマーカーの比較
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偽コンパレータ：好酸球の正常な割合
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HES、HE バイオマーカー データ、対照群間のバイオマーカーの比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その目的は、免疫プロテオミクスのアプローチを通じて、現在利用可能なものよりも有益でアクセスしやすい新しい HES バイオマーカーを特徴付けることです。これらのバイオマーカーは、好酸球増加症の他の原因と比較して、HES の診断に役立ちます。
時間枠：患者参加から1か月後
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患者参加から1か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lionel Prin, MD PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月29日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月14日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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