Identyfikacja nowych markerów w zespole hipereozynofilowym (SHE)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Celem jest scharakteryzowanie nowych biomarkerów zespołu hipereozynofilowego, dostarczających więcej informacji i łatwiej dostępnych w porównaniu z tymi, które już mamy dzięki podejściu proteomicznemu.
Pomoże to badaczom zdiagnozować tę chorobę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francja, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- opatrzona datą i podpisana świadoma zgoda
- serologia wirusowa jest ujemna lub ujemna mniej niż 6 miesięcy
- serologia wirusowa ujemna w kierunku HBV lub szczepionego pacjenta
- ubezpieczony
- serologia wirusowa jest ujemna lub ujemna mniej niż 6 miesięcy
- negatywny wynik testu ciążowego lub menopauza u kobiet przez co najmniej 1 rok
Kryteria wyłączenia:
- podmiotu pełnoletniego, znajdującego się pod kuratelą lub pod środkami ochronnymi wymiaru sprawiedliwości
- Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
- Zespół hipereozynofilowy wyjaśnił pochodzenie inne niż atopia, pemfigoid pęcherzowy, zespół Churga-Straussa i DRESS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zespół hipereozynofilowy niewyjaśniony
|
porównanie biomarkerów między HES, danymi biomarkerów HE i ramionami kontrolnymi
|
|
Aktywny komparator: Wyjaśnienie zespołu hipereozynofilowego
|
porównanie biomarkerów między HES, danymi biomarkerów HE i ramionami kontrolnymi
|
|
Pozorny komparator: Normalny wskaźnik eozynofilii
|
porównanie biomarkerów między HES, danymi biomarkerów HE i ramionami kontrolnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Celem jest scharakteryzowanie, poprzez podejście immunoproteomique, nowych biomarkerów HES, dostarczających więcej informacji i łatwiej dostępnych niż te, które są nam obecnie dostępne. Te biomarkery pomogą w rozpoznaniu HES w porównaniu z innymi przyczynami eozynofilii.
Ramy czasowe: miesiąc po włączeniu pacjenta
|
miesiąc po włączeniu pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
24 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .