Identification de nouveaux marqueurs dans le syndrome hyperéosinophile (SHE)
14 février 2019 mis à jour par: University Hospital, Lille
Le but est de caractériser de nouveaux biomarqueurs du syndrome hyperéosinophile plus informatifs et plus accessibles par rapport à ceux dont nous disposons déjà grâce à une approche protéomique.
Cela aidera les enquêteurs à diagnostiquer cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nord
-
Lille, Nord, France, 59037
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé daté et signé
- sérologie virale négative ou résultat négatif de moins de 6 mois
- sérologie virale négative pour le VHB ou patient vacciné
- assuré
- sérologie virale négative ou résultat négatif de moins de 6 mois
- test de grossesse négatif ou ménopause féminine depuis au moins 1 an
Critère d'exclusion:
- sujet habilité majeur, sous tutelle ou sous mesures conservatoires de justice
- Refus ou incapacité de donner un consentement éclairé
- Le syndrome hyperéosinophile expliqué d'origine autre que l'atopie, la pemphigoïde bulleuse, le syndrome de Churg-Strauss et le DRESS
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Syndrome hyperéosinophile inexpliqué
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comparaison des biomarqueurs entre les HES, les données des biomarqueurs HE et les bras témoins
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Comparateur actif: Le syndrome hyperéosinophile expliqué
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comparaison des biomarqueurs entre les HES, les données des biomarqueurs HE et les bras témoins
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Comparateur factice: Taux normal d'éosinophiles
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comparaison des biomarqueurs entre les HES, les données des biomarqueurs HE et les bras témoins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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L'objectif est de caractériser, par une approche immunoprotéomique, de nouveaux biomarqueurs HES plus informatifs et plus faciles d'accès que ceux dont nous disposons actuellement. Ces biomarqueurs vont aider au diagnostic du SHE, par rapport aux autres causes d'éosinophilie.
Délai: un mois après l'inclusion du patient
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un mois après l'inclusion du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2012
Première publication (Estimation)
24 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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