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Identifizierung neuer Marker beim hypereosinophilen Syndrom (SHE)

6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Der Zweck besteht darin, neue Biomarker für das hypereosinophile Syndrom zu charakterisieren, die im Vergleich zu denen, die wir bereits haben, dank eines proteomischen Ansatzes aussagekräftiger und zugänglicher sind. Dies wird den Forschern helfen, diese Krankheit zu diagnostizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59037
        • CHRU, Hôpital Claude Huriez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • datierte und unterschriebene Einverständniserklärung
  • Virusserologie negativ oder negatives Ergebnis vor weniger als 6 Monaten
  • Virusserologie negativ für HBV oder geimpfter Patient
  • versichert
  • Virusserologie negativ oder negatives Ergebnis vor weniger als 6 Monaten
  • negativer Schwangerschaftstest oder weibliche Wechseljahre seit mindestens 1 Jahr

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt ist volljährig, steht unter Vormundschaft oder unter Schutzmaßnahmen der Justiz
  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  • Das hypereosinophile Syndrom hat andere Ursachen als Atopie, bullöses Pemphigoid, das Churg-Strauss-Syndrom und DRESS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hypereosinophiles Syndrom ungeklärt
Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen
Aktiver Komparator: Hypereosinophiles Syndrom erklärt
Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen
Schein-Komparator: Normale Eosinophilie-Rate
Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ziel ist es, durch einen immunprotéomischen Ansatz neue HES-Biomarker zu charakterisieren, die informativer und leichter zugänglich sind als die uns derzeit zur Verfügung stehenden. Diese Biomarker helfen bei der Diagnose von HES im Vergleich zu anderen Ursachen von Eosinophilie.
Zeitfenster: einen Monat nach Patienteneinschluss
einen Monat nach Patienteneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008_29
  • 2009-A00314-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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