- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01713504
Identifizierung neuer Marker beim hypereosinophilen Syndrom (SHE)
6. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Lille
Der Zweck besteht darin, neue Biomarker für das hypereosinophile Syndrom zu charakterisieren, die im Vergleich zu denen, die wir bereits haben, dank eines proteomischen Ansatzes aussagekräftiger und zugänglicher sind.
Dies wird den Forschern helfen, diese Krankheit zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nord
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Lille, Nord, Frankreich, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- datierte und unterschriebene Einverständniserklärung
- Virusserologie negativ oder negatives Ergebnis vor weniger als 6 Monaten
- Virusserologie negativ für HBV oder geimpfter Patient
- versichert
- Virusserologie negativ oder negatives Ergebnis vor weniger als 6 Monaten
- negativer Schwangerschaftstest oder weibliche Wechseljahre seit mindestens 1 Jahr
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt ist volljährig, steht unter Vormundschaft oder unter Schutzmaßnahmen der Justiz
- Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
- Das hypereosinophile Syndrom hat andere Ursachen als Atopie, bullöses Pemphigoid, das Churg-Strauss-Syndrom und DRESS
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hypereosinophiles Syndrom ungeklärt
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Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen
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Aktiver Komparator: Hypereosinophiles Syndrom erklärt
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Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen
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Schein-Komparator: Normale Eosinophilie-Rate
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Vergleich der Biomarker zwischen HES, HE-Biomarkerdaten und Kontrollarmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ziel ist es, durch einen immunprotéomischen Ansatz neue HES-Biomarker zu charakterisieren, die informativer und leichter zugänglich sind als die uns derzeit zur Verfügung stehenden. Diese Biomarker helfen bei der Diagnose von HES im Vergleich zu anderen Ursachen von Eosinophilie.
Zeitfenster: einen Monat nach Patienteneinschluss
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einen Monat nach Patienteneinschluss
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
24. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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