Идентификация новых маркеров гиперэозинофильного синдрома (SHE)
6 января 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Цель состоит в том, чтобы охарактеризовать новые биомаркеры гиперэозинофильного синдрома, более информативные и более доступные по сравнению с теми, которые у нас уже есть, благодаря протеомному подходу.
Это поможет следователям диагностировать данное заболевание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
41
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Франция, 59037
- CHRU, Hôpital Claude Huriez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- датировано и подписано информированное согласие
- вирусная серология отрицательная или отрицательный результат менее 6 месяцев
- вирусная серология отрицательная для HBV или вакцинированного пациента
- застрахованный
- вирусная серология отрицательная или отрицательный результат менее 6 месяцев
- отрицательный тест на беременность или менопауза у женщин в течение как минимум 1 года
Критерий исключения:
- подлежащий дееспособности совершеннолетний, находящийся под опекой или под охранными мерами правосудия
- Отказ или невозможность дать информированное согласие
- Гиперэозинофильный синдром объяснил происхождение, отличное от атопии, буллезного пемфигоида, синдрома Черджа-Стросса и DRESS.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гиперэозинофильный синдром необъяснимый
|
сравнение биомаркеров между ГЭК, данными биомаркеров HE и контрольными группами
|
|
Активный компаратор: Объяснение гиперэозинофильного синдрома
|
сравнение биомаркеров между ГЭК, данными биомаркеров HE и контрольными группами
|
|
Фальшивый компаратор: Нормальный уровень эозинофилов
|
сравнение биомаркеров между ГЭК, данными биомаркеров HE и контрольными группами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Цель состоит в том, чтобы с помощью иммунопротеомного подхода охарактеризовать новые биомаркеры ГЭК, которые являются более информативными и более доступными, чем те, которые доступны нам в настоящее время. Эти биомаркеры помогут диагностировать ГЭК по сравнению с другими причинами эозинофилии.
Временное ограничение: через месяц после включения пациента
|
через месяц после включения пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lionel Prin, MD PhD, University Hospital, Lille
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008_29
- 2009-A00314-53 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .