Vyhodnocení klinických hodnocení dýchacích cest s přístupem šedé zóny
16. dubna 2014 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Vyhodnocení klinických hodnocení dýchacích cest pro predikci obtížné laryngoskopie pomocí přístupu šedé zóny
Bylo hlášeno, že selhání pokročilé ochrany dýchacích cest by mohlo vést ke smrtelným komplikacím, jako je hypoxické poškození mozku.
Existují kontroverzní zprávy o testech hodnocení dýchacích cest, které mohou předpovědět obtížnou laryngoskopii.
Proto jsme hodnotili diagnostickou validitu již existujících testů hodnocení dýchacích cest a skórovacího systému pomocí přístupu šedé zóny u pacientů podstupujících celkovou anestezii vyžadující endotracheální intubaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
POGO (procento otevření glotické štěrbiny) bude vyhodnoceno připojitelným optickým vláknem (AV scope).
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Jižní Korea)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující celkovou anestezii kvůli jakékoli operaci v lékařském centru Samsung
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 20 až 80 let podstupující celkovou anestezii k jakékoli operaci.
Kritéria vyloučení:
- předchozí obtížná anamnéza dýchacích cest
- obstrukce horních cest dýchacích
- vrozené poruchy, o kterých je známo, že souvisejí s obtížnými dýchacími cestami
- neurologický příznak spojený s prodloužením krku
- urgentní provoz
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předoperační vyšetření dýchacích cest
pacientů podstupujících celkovou anestezii kvůli jakékoli operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento otevření glotické štěrbiny (POGO)
Časové okno: Během laryngoskopické manipulace pro endotracheální intubaci (průměrně 3 minuty po aplikaci svalového relaxancia)
|
Snímek POGO bude snímán pomocí připojitelného optického mikroskopu.
|
Během laryngoskopické manipulace pro endotracheální intubaci (průměrně 3 minuty po aplikaci svalového relaxancia)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
1. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012-05-079-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .