- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01719848
Auswertung klinischer Atemwegsbeurteilungen mit einem Grauzonen-Ansatz
16. April 2014 aktualisiert von: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Bewertung klinischer Atemwegsuntersuchungen zur Vorhersage einer schwierigen Laryngoskopie mithilfe eines Grauzonenansatzes
Es wurde berichtet, dass ein Versagen der erweiterten Atemwegssicherheit zu tödlichen Komplikationen wie einer hypoxischen Schädigung des Gehirns führen könnte.
Es gibt kontroverse Berichte über Tests zur Beurteilung der Atemwege, die eine schwierige Laryngoskopie vorhersagen können.
Daher haben wir die diagnostische Validität bereits bestehender Atemwegsbeurteilungstests und eines Bewertungssystems anhand eines Grauzonenansatzes bei Patienten bewertet, die sich einer Vollnarkose unterzogen und eine endotracheale Intubation erforderten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
POGO (Prozentsatz der Glottisöffnung) wird mit einem aufsteckbaren Glasfaser-Endoskop (AV-Endoskop) bewertet.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Südkorea)
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 715-310
- Samsung Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich im Rahmen einer Operation im Samsung Medical Center einer Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 bis 80 Jahre alte Patienten, die sich bei jeder Operation einer Vollnarkose unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte schwieriger Atemwege
- Erkrankung der oberen Atemwege
- angeborene Erkrankungen, die bekanntermaßen mit schwierigen Atemwegen zusammenhängen
- neurologisches Symptom im Zusammenhang mit einer Nackenstreckung
- Notoperation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Präoperative Atemwegsuntersuchung
Patienten, die sich wegen einer Operation einer Vollnarkose unterziehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Glottisöffnung (POGO)
Zeitfenster: Während der Laryngoskopie-Manipulation zur endotrachealen Intubation (durchschnittlich 3 Minuten nach der Verabreichung des Muskelrelaxans)
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Das POGO-Bild wird mit einem aufsteckbaren Glasfaser-Zielfernrohr aufgenommen.
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Während der Laryngoskopie-Manipulation zur endotrachealen Intubation (durchschnittlich 3 Minuten nach der Verabreichung des Muskelrelaxans)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-05-079-001
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