- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01719848
Ocena klinicznych ocen dróg oddechowych z podejściem szarej strefy
16 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Ocena klinicznych ocen dróg oddechowych w celu przewidywania trudnej laryngoskopii przy użyciu metody szarej strefy
Zgłaszano, że awaria zaawansowanego zabezpieczenia dróg oddechowych może prowadzić do śmiertelnych powikłań, takich jak niedotlenienie mózgu.
Pojawiły się kontrowersyjne doniesienia dotyczące testów oceny dróg oddechowych, które mogą przewidzieć trudną laryngoskopię.
Dlatego oceniliśmy trafność diagnostyczną istniejących wcześniej testów oceny dróg oddechowych i systemu punktacji przy użyciu podejścia szarej strefy u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu wymagającemu intubacji dotchawiczej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
POGO (procent otwarcia głośni) zostanie oceniony przez dołączany teleskop światłowodowy (zakres AV.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Korea Południowa)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do dowolnej operacji w centrum medycznym Samsung
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat poddawani znieczuleniu ogólnemu do dowolnej operacji.
Kryteria wyłączenia:
- poprzednia trudna historia dróg oddechowych
- choroba niedrożności górnych dróg oddechowych
- wrodzone wady, o których wiadomo, że są związane z trudnymi drogami oddechowymi
- objaw neurologiczny związany z wyprostem szyi
- operacja wschodząca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przedoperacyjne badanie dróg oddechowych
pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu do wszelkich zabiegów chirurgicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent otwarcia głośni (POGO)
Ramy czasowe: Podczas manipulacji laryngoskopowej w celu intubacji dotchawiczej (średnio 3 minuty po podaniu środka zwiotczającego mięśnie)
|
Obraz POGO zostanie przechwycony za pomocą dołączanej lunety światłowodowej.
|
Podczas manipulacji laryngoskopowej w celu intubacji dotchawiczej (średnio 3 minuty po podaniu środka zwiotczającego mięśnie)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-05-079-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .