- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01719848
Évaluation des évaluations cliniques des voies respiratoires avec une approche de zone grise
16 avril 2014 mis à jour par: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Évaluation des évaluations cliniques des voies respiratoires pour prédire une laryngoscopie difficile à l'aide d'une approche de zone grise
L'échec de la sécurité avancée des voies respiratoires a été signalé comme pouvant entraîner des complications mortelles telles que des lésions cérébrales hypoxiques.
Il y a eu des rapports controversés sur les tests d'évaluation des voies respiratoires qui peuvent prédire une laryngoscopie difficile.
Par conséquent, nous avons évalué la validité diagnostique des tests d'évaluation des voies respiratoires préexistants et du système de notation en utilisant une approche de zone grise chez les patients subissant une anesthésie générale nécessitant une intubation endotrachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
POGO (pourcentage d'ouverture glottique) sera évalué par un endoscope à fibre optique amovible (endoscope AV.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Corée du Sud)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 715-310
- Samsung Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une anesthésie générale pour toute intervention chirurgicale au centre médical Samsung
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 80 ans subissant une anesthésie générale pour toute opération.
Critère d'exclusion:
- antécédents de voies respiratoires difficiles
- maladie d'obstruction des voies respiratoires supérieures
- troubles congénitaux connus pour être liés à des voies respiratoires difficiles
- symptôme neurologique associé à l'extension du cou
- opération urgente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Examen préopératoire des voies respiratoires
patients subissant une anesthésie générale pour toute intervention chirurgicale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage d'ouverture glottique (POGO)
Délai: Pendant la manipulation de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale (3 minutes en moyenne après l'administration d'un myorelaxant)
|
L'image POGO sera capturée à l'aide d'une lunette à fibre optique amovible.
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Pendant la manipulation de la laryngoscopie pour l'intubation endotrachéale (3 minutes en moyenne après l'administration d'un myorelaxant)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2012
Première publication (Estimation)
1 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-05-079-001
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