- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01719848
Evaluering af kliniske luftvejsvurderinger med en gråzonetilgang
16. april 2014 opdateret af: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluering af kliniske luftvejsvurderinger til forudsigelse af vanskelig laryngoskopi ved hjælp af en gråzonemetode
Svigt i avanceret luftvejssikkerhed er blevet rapporteret, at det kan føre til dødelige komplikationer såsom hjernehypoxisk skade.
Der har været kontroversielle rapporter om luftvejsvurderingstest, som kan forudsige vanskelig laryngoskopi.
Derfor evaluerede vi diagnostisk validitet af allerede eksisterende luftvejsvurderingstests og scoringssystem ved hjælp af en gråzonetilgang hos patienter, der gennemgår generel anæstesi, krævet endotracheal intubation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
POGO (procentdel af glottisk åbning) vil blive evalueret af et fastgørbart fiberoptisk skop (AV scope.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Sydkorea)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår generel anæstesi til enhver operation på Samsungs lægecenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 til 80 år gamle patienter, der gennemgår generel anæstesi til enhver operation.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere vanskelig luftvejshistorie
- obstruktionssygdom i øvre luftveje
- medfødte lidelser, der vides at relatere til vanskelige luftveje
- neurologiske symptom forbundet med nakkeforlængelse
- ny operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Præoperativ luftvejsundersøgelse
patienter, der gennemgår generel anæstesi til enhver operation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af glottisk åbning (POGO)
Tidsramme: Under laryngoskopi manipulation til endotracheal intubation (i gennemsnit 3 minutter efter afgivelse af muskelafslappende middel)
|
POGO-billedet vil blive optaget ved hjælp af fastgørbart fiberoptisk skop.
|
Under laryngoskopi manipulation til endotracheal intubation (i gennemsnit 3 minutter efter afgivelse af muskelafslappende middel)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012-05-079-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .