- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01719848
Оценка клинических оценок дыхательных путей с использованием подхода «серой зоны»
16 апреля 2014 г. обновлено: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Оценка клинических оценок дыхательных путей для прогнозирования сложной ларингоскопии с использованием подхода серой зоны
Сообщалось, что отказ от расширенной защиты дыхательных путей может привести к летальным осложнениям, таким как гипоксическое повреждение головного мозга.
Были противоречивые сообщения об оценочных тестах дыхательных путей, которые могут предсказать трудную ларингоскопию.
Таким образом, мы оценили диагностическую достоверность ранее существовавших тестов для оценки дыхательных путей и системы оценки с использованием подхода серой зоны у пациентов, подвергающихся общей анестезии, требующей эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
POGO (процент открытия голосовой щели) будет оцениваться с помощью присоединяемого оптоволоконного эндоскопа (атриовентрикулярный эндоскоп.
CAREtec CO.Ltd, Кангвон-До, Южная Корея)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, подвергающиеся общей анестезии перед любой операцией в медицинском центре Самсунг
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет, подвергающиеся общей анестезии при любых операциях.
Критерий исключения:
- предыдущая трудная история дыхательных путей
- болезнь обструкции верхних дыхательных путей
- врожденные нарушения, которые, как известно, связаны с затрудненным дыханием
- неврологический симптом, связанный с разгибанием шеи
- экстренная операция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Предоперационное обследование дыхательных путей
пациенты, подвергающиеся общей анестезии для любой операции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент раскрытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Во время ларингоскопической манипуляции для эндотрахеальной интубации (в среднем через 3 минуты после введения миорелаксанта)
|
Изображение POGO будет получено с помощью прикрепляемого оптоволоконного прицела.
|
Во время ларингоскопической манипуляции для эндотрахеальной интубации (в среднем через 3 минуты после введения миорелаксанта)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-05-079-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .