- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01719848
Klinikai légúti felmérések értékelése szürke zóna megközelítéssel
2014. április 16. frissítette: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Klinikai légúti felmérések értékelése a nehéz gégetükrözés előrejelzéséhez szürke zóna megközelítéssel
Beszámoltak arról, hogy a fejlett légúti biztonság kudarca halálos szövődményekhez, például agyi hipoxiás károsodáshoz vezethet.
Ellentmondásos jelentések születtek a légúti értékelő tesztekről, amelyek előre jelezhetik a nehéz gégetükrözést.
Ezért az általános érzéstelenítésen átesett, endotracheális intubációt igénylő betegeknél szürke zóna megközelítést alkalmazva értékeltük a már meglévő légúti értékelési tesztek és pontozási rendszer diagnosztikai érvényességét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A POGO-t (a glottikus nyílás százaléka) egy csatlakoztatható száloptikai távcső (AV távcső) fogja értékelni.
CAREtec Co.Ltd, Kangwon-Do, Dél-Korea)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akik általános érzéstelenítésen esnek át bármilyen műtét miatt a Samsung egészségügyi központjában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-80 éves betegek, akik általános érzéstelenítésben részesülnek bármilyen műtét során.
Kizárási kritériumok:
- korábbi nehéz légúti történelem
- felső légúti elzáródásos betegség
- veleszületett rendellenességek, amelyekről ismert, hogy a légúti nehézségekhez kapcsolódnak
- neurológiai tünet, amely a nyak kiterjesztésével jár
- kialakuló művelet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Preoperatív légúti vizsgálat
általános érzéstelenítésben részesülő betegek bármilyen műtéthez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A glottic kinyitásának százalékos aránya (POGO)
Időkeret: Az endotracheális intubációhoz szükséges laringoszkópiás manipuláció során (átlagosan 3 perccel az izomrelaxáns beadása után)
|
A POGO-kép rögzíthető száloptikai távcsővel készül.
|
Az endotracheális intubációhoz szükséges laringoszkópiás manipuláció során (átlagosan 3 perccel az izomrelaxáns beadása után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. november 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 16.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-05-079-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .