- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01719848
Evaluación de evaluaciones clínicas de las vías respiratorias con un enfoque de zona gris
16 de abril de 2014 actualizado por: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluación de evaluaciones clínicas de las vías respiratorias para predecir la laringoscopia difícil utilizando un enfoque de zona gris
Se ha informado que la falla de la seguridad avanzada de las vías respiratorias podría provocar complicaciones letales, como daño hipóxico cerebral.
Ha habido informes controvertidos sobre las pruebas de evaluación de las vías respiratorias que pueden predecir la laringoscopia difícil.
Por lo tanto, evaluamos la validez diagnóstica de las pruebas de evaluación de las vías respiratorias preexistentes y el sistema de puntuación utilizando un enfoque de zona gris en pacientes sometidos a anestesia general que requirieron intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
POGO (porcentaje de apertura glótica) se evaluará mediante un endoscopio de fibra óptica acoplable (alcance AV.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Corea del Sur)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 715-310
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a anestesia general para cualquier cirugía en centro médico Samsung
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 20 a 80 años sometidos a anestesia general para cualquier operación.
Criterio de exclusión:
- historia previa de vía aérea difícil
- enfermedad de obstrucción de las vías respiratorias superiores
- trastornos congénitos que se sabe que se relacionan con la vía aérea difícil
- síntoma neurológico asociado con la extensión del cuello
- operación emergente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Examen preoperatorio de las vías respiratorias
pacientes sometidos a anestesia general para cualquier cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: Durante la manipulación de laringoscopia para la intubación endotraqueal (promedio de 3 minutos después de administrar el relajante muscular)
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La imagen POGO se capturará utilizando un alcance de fibra óptica acoplable.
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Durante la manipulación de laringoscopia para la intubación endotraqueal (promedio de 3 minutos después de administrar el relajante muscular)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-05-079-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .