- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719848
Kliinisten hengitysteiden arviointien arviointi harmaan vyöhykkeen lähestymistavalla
keskiviikko 16. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Kliinisen hengitystiearvioinnin arviointi vaikean kurkunpään tähystyksen ennustamiseksi harmaavyöhykelähestymistapaa käyttäen
Edistyneen hengitysteiden turvatoimien epäonnistumisen on raportoitu johtavan tappaviin komplikaatioihin, kuten aivovaurioihin.
Hengitysteiden arviointitesteistä on saatu kiistanalaisia raportteja, jotka voivat ennustaa vaikean laryngoskopian.
Siksi arvioimme olemassa olevien hengitysteiden arviointitestien ja pisteytysjärjestelmän diagnostisen validiteetin käyttämällä harmaan vyöhykkeen lähestymistapaa potilailla, jotka joutuivat yleisanestesiaan, joka vaati endotrakeaalista intubaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
POGO (äänenavaimen prosenttiosuus) arvioidaan kiinnitettävällä kuituoptisella tähtäimellä (AV-skooppi.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Etelä-Korea)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia minkä tahansa leikkauksen vuoksi Samsungin terveyskeskuksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään yleisanestesia minkä tahansa leikkauksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi vaikea hengitystiehistoria
- ylempien hengitysteiden tukossairaus
- synnynnäiset sairaudet, joiden tiedetään liittyvän vaikeisiin hengitysteihin
- neurologinen oire, joka liittyy niskan pidennykseen
- alkava operaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen leikkausta hengitysteiden tutkimus
potilaat, joille tehdään yleisanestesia minkä tahansa leikkauksen vuoksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentti sanan avautumisesta (POGO)
Aikaikkuna: Endotrakeaalisen intuboinnin laryngoskopian aikana (keskimäärin 3 minuuttia lihasrelaksantin antamisen jälkeen)
|
POGO-kuva otetaan kiinnitettävällä kuituoptisella tähtäimellä.
|
Endotrakeaalisen intuboinnin laryngoskopian aikana (keskimäärin 3 minuuttia lihasrelaksantin antamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-05-079-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .