- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01719848
Evaluatie van klinische luchtwegbeoordelingen met een grijze zonebenadering
16 april 2014 bijgewerkt door: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluatie van klinische luchtwegbeoordelingen voor het voorspellen van moeilijke laryngoscopie met behulp van een grijze zone-benadering
Er is gemeld dat het falen van geavanceerde luchtwegbeveiliging kan leiden tot dodelijke complicaties, zoals hersenhypoxische schade.
Er zijn controversiële rapporten over de luchtwegbeoordelingstests die moeilijke laryngoscopie kunnen voorspellen.
Daarom evalueerden we de diagnostische validiteit van reeds bestaande luchtwegbeoordelingstests en scoresystemen met behulp van een grijze zone-benadering bij patiënten die algemene anesthesie ondergingen waarvoor endotracheale intubatie nodig was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
POGO (percentage van glottische opening) wordt geëvalueerd door een bevestigbare glasvezelscoop (AV-scoop.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Zuid-Korea)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een operatie in het medisch centrum van Samsung
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 80 jaar oud die algemene anesthesie ondergaan voor welke operatie dan ook.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere geschiedenis van moeilijke luchtwegen
- ziekte van de bovenste luchtwegobstructie
- aangeboren aandoeningen waarvan bekend is dat ze verband houden met een moeilijke luchtweg
- neurologisch symptoom geassocieerd met nekextensie
- opkomende operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Preoperatief luchtwegonderzoek
patiënten die algemene anesthesie ondergaan voor een operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage glottisopening (POGO)
Tijdsspanne: Tijdens laryngoscopiemanipulatie voor endotracheale intubatie (gemiddeld 3 minuten nadat spierverslapper is toegediend)
|
Het POGO-beeld wordt vastgelegd met behulp van een bevestigbare glasvezelscoop.
|
Tijdens laryngoscopiemanipulatie voor endotracheale intubatie (gemiddeld 3 minuten nadat spierverslapper is toegediend)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
1 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2012-05-079-001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .