- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01719848
Valutazione delle valutazioni cliniche delle vie aeree con un approccio della zona grigia
16 aprile 2014 aggiornato da: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Valutazione delle valutazioni cliniche delle vie aeree per la previsione di laringoscopia difficile utilizzando un approccio della zona grigia
È stato segnalato che il fallimento della sicurezza avanzata delle vie aeree potrebbe portare a complicanze letali come il danno ipossico cerebrale.
Ci sono state segnalazioni controverse per i test di valutazione delle vie aeree che possono prevedere una laringoscopia difficile.
Pertanto, abbiamo valutato la validità diagnostica dei test di valutazione delle vie aeree preesistenti e del sistema di punteggio utilizzando un approccio della zona grigia nei pazienti sottoposti ad anestesia generale che richiedeva l'intubazione endotracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
POGO (percentuale di apertura glottica) sarà valutata da un oscilloscopio a fibre ottiche collegabile (oscilloscopio AV.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Corea del Sud)
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 715-310
- Samsung Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi intervento chirurgico presso il centro medico Samsung
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 80 anni sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi operazione.
Criteri di esclusione:
- precedente storia difficile delle vie aeree
- malattia da ostruzione delle vie aeree superiori
- disturbi congeniti noti per essere correlati a vie aeree difficili
- sintomo neurologico associato all'estensione del collo
- operazione emergente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Esame preoperatorio delle vie aeree
pazienti sottoposti ad anestesia generale per qualsiasi intervento chirurgico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di apertura glottica (POGO)
Lasso di tempo: Durante la manipolazione della laringoscopia per l'intubazione endotracheale (in media 3 minuti dopo l'erogazione del miorilassante)
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L'immagine POGO verrà acquisita utilizzando un telescopio a fibre ottiche collegabile.
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Durante la manipolazione della laringoscopia per l'intubazione endotracheale (in media 3 minuti dopo l'erogazione del miorilassante)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
1 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-05-079-001
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