- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01719848
Evaluering av kliniske luftveisvurderinger med en gråsonetilnærming
16. april 2014 oppdatert av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Evaluering av kliniske luftveisvurderinger for å forutsi vanskelig laryngoskopi ved bruk av en gråsonetilnærming
Svikt i avansert luftveissikkerhet er rapportert at det kan føre til dødelige komplikasjoner som hypoksisk hjerneskade.
Det har vært kontroversielle rapporter for luftveisvurderingstestene som kan forutsi vanskelig laryngoskopi.
Derfor evaluerte vi diagnostisk validitet av forhåndseksisterende luftveisvurderingstester og skåringssystem ved å bruke en gråsonetilnærming hos pasienter som gjennomgår generell anestesi og krevde endotrakeal intubasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
POGO (prosent av glottisk åpning) vil bli evaluert av et fiberoptisk skop som kan festes (AV scope.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Sør-Korea)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår generell anestesi for enhver operasjon ved Samsung medisinske senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 20 til 80 år gamle pasienter som gjennomgår generell anestesi for enhver operasjon.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere vanskelig luftveishistorie
- obstruksjonssykdom i øvre luftveier
- medfødte lidelser som er kjent for å ha sammenheng med vanskelige luftveier
- nevrologisk symptom assosiert med nakkeforlengelse
- nyoperasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ luftveisundersøkelse
pasienter som gjennomgår generell anestesi for enhver operasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av glottisk åpning (POGO)
Tidsramme: Under laryngoskopi manipulasjon for endotrakeal intubasjon (gjennomsnittlig 3 minutter etter at muskelavslappende middel er levert)
|
POGO-bilde vil bli tatt ved bruk av fiberoptisk skop som kan festes.
|
Under laryngoskopi manipulasjon for endotrakeal intubasjon (gjennomsnittlig 3 minutter etter at muskelavslappende middel er levert)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
1. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2012-05-079-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .