- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01719848
Utvärdering av kliniska luftvägsbedömningar med en gråzonsmetod
16 april 2014 uppdaterad av: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Utvärdering av kliniska luftvägsbedömningar för att förutsäga svår laryngoskopi med hjälp av en gråzonsmetod
Misslyckande med avancerad luftvägssäkerhet har rapporterats att det kan leda till dödliga komplikationer såsom hypoxisk hjärnskada.
Det har förekommit kontroversiella rapporter om luftvägsbedömningstester som kan förutsäga svår laryngoskopi.
Därför utvärderade vi diagnostisk validitet av redan existerande luftvägsbedömningstester och poängsystem med användning av en gråzonsmetod hos patienter som genomgick allmän anestesi och krävde endotrakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
POGO (procentandel av glottisk öppning) kommer att utvärderas av ett fästbart fiberoptiskt skop (AV scope.
CAREtec CO.Ltd, Kangwon-Do, Sydkorea)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 715-310
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår generell anestesi för någon operation på Samsungs medicinska center
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 20 till 80 år gamla patienter som genomgår generell anestesi för någon operation.
Exklusions kriterier:
- tidigare svår luftvägshistoria
- obstruktionssjukdom i övre luftvägarna
- medfödda sjukdomar som är kända för att relatera till svåra luftvägar
- neurologiskt symptom associerat med nackextension
- akut operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ luftvägsundersökning
patienter som genomgår generell anestesi för någon operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av glottisk öppning (POGO)
Tidsram: Under laryngoskopi manipulation för endotrakeal intubation (i genomsnitt 3 minuter efter att muskelavslappnande medel har levererats)
|
POGO-bilden kommer att fångas med hjälp av ett fiberoptiskt skop.
|
Under laryngoskopi manipulation för endotrakeal intubation (i genomsnitt 3 minuter efter att muskelavslappnande medel har levererats)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
1 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2012-05-079-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .